Promoting Adherence to Treatment in Schizophrenia
17 de maio de 2010 atualizado por: University of California, Los Angeles
The project evaluates a culturally adapted, family-based intervention designed to promote treatment adherence among Mexican-Americans with schizophrenia using a randomized, controlled design in a public mental health setting.
Mexican-American patients with schizophrenia and their families were randomly assigned to either: 1) one year of multi- family groups that emphasize the importance of attitudes towards adherence, subjective norms, and self-perceived and actual adherence skills in maintaining adherence, added to ongoing customary outpatient care; 2) standard multi-family groups without an emphasis on medication adherence, added to customary outpatient care; or 3) customary outpatient care only (monthly pharmacotherapy sessions and additional services as clinically needed).
The study hypotheses are that subjects assigned to the adapted multi-family group would have better medication adherence, less psychiatric symptoms and fewer psychiatric hospitalizations throughout the course of the study (one year of treatment and one year of follow up) compared to the comparison conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As above
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
- San Fernando Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder;
- Between 18 and 50 years of age;
- Of Mexican origin and speaks Spanish fluently;
- Was without antipsychotic medication without medical authorization for one continuous week in the month prior to hospitalization;
- Was living with his/her family of origin immediately preceding the inpatient stay and would return to live with his/her family after discharge; and
- The patient and at least one family member were willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Patient on conservatorship or legal guardian status
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: multifamily group-adherence
multifamily group treatment with a focus on improving adherence to antipsychotic medication
|
multifamily groups held twice a month for one year focused on improving medication adherence using techniques derived from the Theory of Planned Behavior
|
|
Comparador Ativo: multifamily group-standard
multifamily group focused on problems identified by group participants
|
multifamily groups held twice a month focused on general problem solving method
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants who are Hospitalized in a Psychiatric Inpatient Unit
Prazo: two years
|
Psychiatric hospitalization will be monitored through the use of the Los Angeles County Department of Mental Health Management Information System.
This allows for the data capture of all participants who are hospitalized in an inpatient unit anywhere in Los Angeles County throughout the two-yaer course of the study.
Although the primary outcome variable is whether or not a participant has been hospitalized within a given assessment period, the number of hospitalizations and the number of days hospitalized across all assessment periods will be assessed, as well.
|
two years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants who are at least 80% adherent to their antipsychotic medication regimens during a particular assessment period
Prazo: two years
|
Multi-modal method of assessing medication adherence including pill count, pharmacy records and interviews of patient, key relative and treating psychiatrist.
Using the Treatment Compliance Interview, participants will be rated as either non-adherent (less than 50% adherence), partially adherent (50%-79% adherent) or fully adherent (80% or greater).
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex J Kopelowicz, MD, Geffen School of Medicine at UCLA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH064542-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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