Promoting Adherence to Treatment in Schizophrenia
17 maggio 2010 aggiornato da: University of California, Los Angeles
The project evaluates a culturally adapted, family-based intervention designed to promote treatment adherence among Mexican-Americans with schizophrenia using a randomized, controlled design in a public mental health setting.
Mexican-American patients with schizophrenia and their families were randomly assigned to either: 1) one year of multi- family groups that emphasize the importance of attitudes towards adherence, subjective norms, and self-perceived and actual adherence skills in maintaining adherence, added to ongoing customary outpatient care; 2) standard multi-family groups without an emphasis on medication adherence, added to customary outpatient care; or 3) customary outpatient care only (monthly pharmacotherapy sessions and additional services as clinically needed).
The study hypotheses are that subjects assigned to the adapted multi-family group would have better medication adherence, less psychiatric symptoms and fewer psychiatric hospitalizations throughout the course of the study (one year of treatment and one year of follow up) compared to the comparison conditions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
As above
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder;
- Between 18 and 50 years of age;
- Of Mexican origin and speaks Spanish fluently;
- Was without antipsychotic medication without medical authorization for one continuous week in the month prior to hospitalization;
- Was living with his/her family of origin immediately preceding the inpatient stay and would return to live with his/her family after discharge; and
- The patient and at least one family member were willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Patient on conservatorship or legal guardian status
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: trattamento come al solito
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Sperimentale: multifamily group-adherence
multifamily group treatment with a focus on improving adherence to antipsychotic medication
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multifamily groups held twice a month for one year focused on improving medication adherence using techniques derived from the Theory of Planned Behavior
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Comparatore attivo: multifamily group-standard
multifamily group focused on problems identified by group participants
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multifamily groups held twice a month focused on general problem solving method
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Participants who are Hospitalized in a Psychiatric Inpatient Unit
Lasso di tempo: two years
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Psychiatric hospitalization will be monitored through the use of the Los Angeles County Department of Mental Health Management Information System.
This allows for the data capture of all participants who are hospitalized in an inpatient unit anywhere in Los Angeles County throughout the two-yaer course of the study.
Although the primary outcome variable is whether or not a participant has been hospitalized within a given assessment period, the number of hospitalizations and the number of days hospitalized across all assessment periods will be assessed, as well.
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two years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants who are at least 80% adherent to their antipsychotic medication regimens during a particular assessment period
Lasso di tempo: two years
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Multi-modal method of assessing medication adherence including pill count, pharmacy records and interviews of patient, key relative and treating psychiatrist.
Using the Treatment Compliance Interview, participants will be rated as either non-adherent (less than 50% adherence), partially adherent (50%-79% adherent) or fully adherent (80% or greater).
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two years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex J Kopelowicz, MD, Geffen School of Medicine at UCLA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01MH064542-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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