Pioglitazone in Psoriasis- A Clinical and Molecular Study.
The CLINICAL And MOLECULAR EFFECTS Of An INSULIN SENSITIZING DRUG: 'PIOGLITAZONE'On PSORIASIS TREATMENT
The study will assess the effectiveness of Pioglitazone on cellular and clinical levels in terms of improvement of both skin and systemic manifestations of psoriasis.
The investigators assume that pioglitazone (one of thiazolidinediones readily available in Egypt), can regulate keratinocytes' disordered proliferation observed in psoriasis, in addition to improving the insulin resistance in peripheral tissues observed in many psoriatic patients and causing metabolic syndrome. This will allow to give a safer therapy than the available ones for psoriasis and to treat the patient in a more global perspective.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Dermatology department of cairo university faculty of medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and less than 65 years.
- Plaque psoriasis vulgaris ≥ 10% (apart from palmoplantar psoriasis which will be included).
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years and more than 65 years
- Mild psoriasis less than 10% body surface area
- Erythrodermic or pustular psoriasis
- Liver disease, cardiac disease (suspected from history or ECG), or any other major medical disorder detected by history.
- Pregnant and lactating females.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:actozone A
Pioglitazone 30 mg tablets daily
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pioglitazone 30 mg tablet , once daily dose for 10 weeks
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プラセボコンパレーター:actozone B
placebo
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one tablet of vehicle without active ingredient pioglitazone
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment success detected as clinical improvement of skin condition
時間枠:10 weeks
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PASI improvement by at least 50% from baseline before treatment(Psoriasis Area and Severity Index)= PASI-50
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10 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fasting serum insulin reduction from baseline before treatment
時間枠:10 weeks
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10 weeks
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C-reactive protein titre reduction from baseline value before treatment
時間枠:10 weeks
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10 weeks
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Manal AW Bosseila, MD、Cairo University-Dermatology department
- スタディディレクター:Mona RE Abdel Halim, MD、Cairo university- Dermatology department
- スタディディレクター:Mohamed I Sheta, MD、Cairo university- Internal medicine department
- スタディディレクター:Olfat G Shaker, MD、Cairo University- Biochemistry department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VHafez 2010
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