Pioglitazone in Psoriasis- A Clinical and Molecular Study.
22 febbraio 2011 aggiornato da: Cairo University
The CLINICAL And MOLECULAR EFFECTS Of An INSULIN SENSITIZING DRUG: 'PIOGLITAZONE'On PSORIASIS TREATMENT
The study will assess the effectiveness of Pioglitazone on cellular and clinical levels in terms of improvement of both skin and systemic manifestations of psoriasis.
The investigators assume that pioglitazone (one of thiazolidinediones readily available in Egypt), can regulate keratinocytes' disordered proliferation observed in psoriasis, in addition to improving the insulin resistance in peripheral tissues observed in many psoriatic patients and causing metabolic syndrome. This will allow to give a safer therapy than the available ones for psoriasis and to treat the patient in a more global perspective.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Dermatology department of cairo university faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and less than 65 years.
- Plaque psoriasis vulgaris ≥ 10% (apart from palmoplantar psoriasis which will be included).
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years and more than 65 years
- Mild psoriasis less than 10% body surface area
- Erythrodermic or pustular psoriasis
- Liver disease, cardiac disease (suspected from history or ECG), or any other major medical disorder detected by history.
- Pregnant and lactating females.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: actozone A
Pioglitazone 30 mg tablets daily
|
pioglitazone 30 mg tablet , once daily dose for 10 weeks
|
|
Comparatore placebo: actozone B
placebo
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one tablet of vehicle without active ingredient pioglitazone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Treatment success detected as clinical improvement of skin condition
Lasso di tempo: 10 weeks
|
PASI improvement by at least 50% from baseline before treatment(Psoriasis Area and Severity Index)= PASI-50
|
10 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fasting serum insulin reduction from baseline before treatment
Lasso di tempo: 10 weeks
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10 weeks
|
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C-reactive protein titre reduction from baseline value before treatment
Lasso di tempo: 10 weeks
|
10 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Manal AW Bosseila, MD, Cairo University-Dermatology department
- Direttore dello studio: Mona RE Abdel Halim, MD, Cairo university- Dermatology department
- Direttore dello studio: Mohamed I Sheta, MD, Cairo university- Internal medicine department
- Direttore dello studio: Olfat G Shaker, MD, Cairo University- Biochemistry department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHafez 2010
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