Pioglitazone in Psoriasis- A Clinical and Molecular Study.
The CLINICAL And MOLECULAR EFFECTS Of An INSULIN SENSITIZING DRUG: 'PIOGLITAZONE'On PSORIASIS TREATMENT
The study will assess the effectiveness of Pioglitazone on cellular and clinical levels in terms of improvement of both skin and systemic manifestations of psoriasis.
The investigators assume that pioglitazone (one of thiazolidinediones readily available in Egypt), can regulate keratinocytes' disordered proliferation observed in psoriasis, in addition to improving the insulin resistance in peripheral tissues observed in many psoriatic patients and causing metabolic syndrome. This will allow to give a safer therapy than the available ones for psoriasis and to treat the patient in a more global perspective.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Dermatology department of cairo university faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and less than 65 years.
- Plaque psoriasis vulgaris ≥ 10% (apart from palmoplantar psoriasis which will be included).
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years and more than 65 years
- Mild psoriasis less than 10% body surface area
- Erythrodermic or pustular psoriasis
- Liver disease, cardiac disease (suspected from history or ECG), or any other major medical disorder detected by history.
- Pregnant and lactating females.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: actozone A
Pioglitazone 30 mg tablets daily
|
pioglitazone 30 mg tablet , once daily dose for 10 weeks
|
|
Komparator placebo: actozone B
placebo
|
one tablet of vehicle without active ingredient pioglitazone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment success detected as clinical improvement of skin condition
Ramy czasowe: 10 weeks
|
PASI improvement by at least 50% from baseline before treatment(Psoriasis Area and Severity Index)= PASI-50
|
10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fasting serum insulin reduction from baseline before treatment
Ramy czasowe: 10 weeks
|
10 weeks
|
|
C-reactive protein titre reduction from baseline value before treatment
Ramy czasowe: 10 weeks
|
10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Manal AW Bosseila, MD, Cairo University-Dermatology department
- Dyrektor Studium: Mona RE Abdel Halim, MD, Cairo university- Dermatology department
- Dyrektor Studium: Mohamed I Sheta, MD, Cairo university- Internal medicine department
- Dyrektor Studium: Olfat G Shaker, MD, Cairo University- Biochemistry department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHafez 2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .