Pioglitazone in Psoriasis- A Clinical and Molecular Study.
The CLINICAL And MOLECULAR EFFECTS Of An INSULIN SENSITIZING DRUG: 'PIOGLITAZONE'On PSORIASIS TREATMENT
The study will assess the effectiveness of Pioglitazone on cellular and clinical levels in terms of improvement of both skin and systemic manifestations of psoriasis.
The investigators assume that pioglitazone (one of thiazolidinediones readily available in Egypt), can regulate keratinocytes' disordered proliferation observed in psoriasis, in addition to improving the insulin resistance in peripheral tissues observed in many psoriatic patients and causing metabolic syndrome. This will allow to give a safer therapy than the available ones for psoriasis and to treat the patient in a more global perspective.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dermatology department of cairo university faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years and less than 65 years.
- Plaque psoriasis vulgaris ≥ 10% (apart from palmoplantar psoriasis which will be included).
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years and more than 65 years
- Mild psoriasis less than 10% body surface area
- Erythrodermic or pustular psoriasis
- Liver disease, cardiac disease (suspected from history or ECG), or any other major medical disorder detected by history.
- Pregnant and lactating females.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: actozone A
Pioglitazone 30 mg tablets daily
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pioglitazone 30 mg tablet , once daily dose for 10 weeks
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위약 비교기: actozone B
placebo
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one tablet of vehicle without active ingredient pioglitazone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment success detected as clinical improvement of skin condition
기간: 10 weeks
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PASI improvement by at least 50% from baseline before treatment(Psoriasis Area and Severity Index)= PASI-50
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10 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fasting serum insulin reduction from baseline before treatment
기간: 10 weeks
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10 weeks
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C-reactive protein titre reduction from baseline value before treatment
기간: 10 weeks
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Manal AW Bosseila, MD, Cairo University-Dermatology department
- 연구 책임자: Mona RE Abdel Halim, MD, Cairo university- Dermatology department
- 연구 책임자: Mohamed I Sheta, MD, Cairo university- Internal medicine department
- 연구 책임자: Olfat G Shaker, MD, Cairo University- Biochemistry department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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