Incidence of Acute Lung Injury in Children (PED-ALIEN)
2013年2月23日 更新者：Jesus Villar、Dr. Negrin University Hospital
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History: The Pediatric ALIEN Study
Acute lung injury in children is a syndrome of rapid onset of acute respiratory failure and require admission into intensive care units (ICU) for advanced life support.
There are almost no information on epidemiology of acute lung injury.
Published studies do not have information for an entire year and none of them have evaluated the degree of oxygenation failure under standard ventilator settings.
The investigators will perform a 1-year prospective audit of all patients admitted with acute lung injury in a network of pediatric ICUs in Spain.
調査の概要
詳細な説明
We will evaluate oxygenation under standard ventilator settings (FiO2 0.5 and 1 on PEEP 5 or 10 cmH2O) in pediatric acute respiratory distress syndrome.
Outcome measures will include: overall ICU mortality, number of patients meeting ARDS criteria at 24 hours, and stratification of patients depending on PaO2/FiO2 ratio at 24 h of meeting acute respiratory distress syndrome criteria.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35010
- Jesús Villar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children from 1 month to 18 years old, admmitted into ICU, and meeting the American-European Consensus Conference definition for acute lung injury (ALI).
説明
Inclusion Criteria:
- Acute onset of respiratory failure
- Age 1 month to 18 years old
- Bilateral pulmonary infiltrates on Chest X-ray
- Absence of left ventricular failure, PaO2/FiO2>300 mmHg
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Pediatric ALIEN
All children from 1 month to 18 years old meeting the American-European Consensus Conference definition of acute lung injury
|
Measure of PaO2 under standard FiO2-PEEP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of cases of acute lung injury per 100,000 population
時間枠：1 year
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Assessment of degree of lung severity at onset and at 24 h of the onset of acute lung injury
時間枠：1-year
|
1-year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesús Villar, MD, PhD、Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
- 主任研究者：Robert M Kacmarek, RRT, PhD、Massachusetts general Hospital, Boston USA
- 主任研究者：Yolanda López, MD, PhD、Hospital de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, Spain
- 主任研究者：Amelia Martínez, MD, PhD、Hospital Infantil del Niño Jesús, Madrid, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月23日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。