Incidence of Acute Lung Injury in Children (PED-ALIEN)
23 febbraio 2013 aggiornato da: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History: The Pediatric ALIEN Study
Acute lung injury in children is a syndrome of rapid onset of acute respiratory failure and require admission into intensive care units (ICU) for advanced life support.
There are almost no information on epidemiology of acute lung injury.
Published studies do not have information for an entire year and none of them have evaluated the degree of oxygenation failure under standard ventilator settings.
The investigators will perform a 1-year prospective audit of all patients admitted with acute lung injury in a network of pediatric ICUs in Spain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We will evaluate oxygenation under standard ventilator settings (FiO2 0.5 and 1 on PEEP 5 or 10 cmH2O) in pediatric acute respiratory distress syndrome.
Outcome measures will include: overall ICU mortality, number of patients meeting ARDS criteria at 24 hours, and stratification of patients depending on PaO2/FiO2 ratio at 24 h of meeting acute respiratory distress syndrome criteria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35010
- Jesús Villar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children from 1 month to 18 years old, admmitted into ICU, and meeting the American-European Consensus Conference definition for acute lung injury (ALI).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute onset of respiratory failure
- Age 1 month to 18 years old
- Bilateral pulmonary infiltrates on Chest X-ray
- Absence of left ventricular failure, PaO2/FiO2>300 mmHg
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pediatric ALIEN
All children from 1 month to 18 years old meeting the American-European Consensus Conference definition of acute lung injury
|
Measure of PaO2 under standard FiO2-PEEP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of cases of acute lung injury per 100,000 population
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assessment of degree of lung severity at onset and at 24 h of the onset of acute lung injury
Lasso di tempo: 1-year
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1-year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
- Investigatore principale: Robert M Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts general Hospital, Boston USA
- Investigatore principale: Yolanda López, MD, PhD, Hospital de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, Spain
- Investigatore principale: Amelia Martínez, MD, PhD, Hospital Infantil del Niño Jesús, Madrid, Spain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0915-PED-ALI
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