Incidence of Acute Lung Injury in Children (PED-ALIEN)
23. Februar 2013 aktualisiert von: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History: The Pediatric ALIEN Study
Acute lung injury in children is a syndrome of rapid onset of acute respiratory failure and require admission into intensive care units (ICU) for advanced life support.
There are almost no information on epidemiology of acute lung injury.
Published studies do not have information for an entire year and none of them have evaluated the degree of oxygenation failure under standard ventilator settings.
The investigators will perform a 1-year prospective audit of all patients admitted with acute lung injury in a network of pediatric ICUs in Spain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We will evaluate oxygenation under standard ventilator settings (FiO2 0.5 and 1 on PEEP 5 or 10 cmH2O) in pediatric acute respiratory distress syndrome.
Outcome measures will include: overall ICU mortality, number of patients meeting ARDS criteria at 24 hours, and stratification of patients depending on PaO2/FiO2 ratio at 24 h of meeting acute respiratory distress syndrome criteria.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
- Jesús Villar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children from 1 month to 18 years old, admmitted into ICU, and meeting the American-European Consensus Conference definition for acute lung injury (ALI).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acute onset of respiratory failure
- Age 1 month to 18 years old
- Bilateral pulmonary infiltrates on Chest X-ray
- Absence of left ventricular failure, PaO2/FiO2>300 mmHg
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pediatric ALIEN
All children from 1 month to 18 years old meeting the American-European Consensus Conference definition of acute lung injury
|
Measure of PaO2 under standard FiO2-PEEP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of cases of acute lung injury per 100,000 population
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Assessment of degree of lung severity at onset and at 24 h of the onset of acute lung injury
Zeitfenster: 1-year
|
1-year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
- Hauptermittler: Robert M Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts general Hospital, Boston USA
- Hauptermittler: Yolanda López, MD, PhD, Hospital de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, Spain
- Hauptermittler: Amelia Martínez, MD, PhD, Hospital Infantil del Niño Jesús, Madrid, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0915-PED-ALI
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