Incidence of Acute Lung Injury in Children (PED-ALIEN)
23 de febrero de 2013 actualizado por: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History: The Pediatric ALIEN Study
Acute lung injury in children is a syndrome of rapid onset of acute respiratory failure and require admission into intensive care units (ICU) for advanced life support.
There are almost no information on epidemiology of acute lung injury.
Published studies do not have information for an entire year and none of them have evaluated the degree of oxygenation failure under standard ventilator settings.
The investigators will perform a 1-year prospective audit of all patients admitted with acute lung injury in a network of pediatric ICUs in Spain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We will evaluate oxygenation under standard ventilator settings (FiO2 0.5 and 1 on PEEP 5 or 10 cmH2O) in pediatric acute respiratory distress syndrome.
Outcome measures will include: overall ICU mortality, number of patients meeting ARDS criteria at 24 hours, and stratification of patients depending on PaO2/FiO2 ratio at 24 h of meeting acute respiratory distress syndrome criteria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35010
- Jesús Villar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children from 1 month to 18 years old, admmitted into ICU, and meeting the American-European Consensus Conference definition for acute lung injury (ALI).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute onset of respiratory failure
- Age 1 month to 18 years old
- Bilateral pulmonary infiltrates on Chest X-ray
- Absence of left ventricular failure, PaO2/FiO2>300 mmHg
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pediatric ALIEN
All children from 1 month to 18 years old meeting the American-European Consensus Conference definition of acute lung injury
|
Measure of PaO2 under standard FiO2-PEEP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of cases of acute lung injury per 100,000 population
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Assessment of degree of lung severity at onset and at 24 h of the onset of acute lung injury
Periodo de tiempo: 1-year
|
1-year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
- Investigador principal: Robert M Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts general Hospital, Boston USA
- Investigador principal: Yolanda López, MD, PhD, Hospital de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, Spain
- Investigador principal: Amelia Martínez, MD, PhD, Hospital Infantil del Niño Jesús, Madrid, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0915-PED-ALI
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