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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01142544
Incidence of Acute Lung Injury in Children (PED-ALIEN)
2013년 2월 23일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History: The Pediatric ALIEN Study
Acute lung injury in children is a syndrome of rapid onset of acute respiratory failure and require admission into intensive care units (ICU) for advanced life support.
There are almost no information on epidemiology of acute lung injury.
Published studies do not have information for an entire year and none of them have evaluated the degree of oxygenation failure under standard ventilator settings.
The investigators will perform a 1-year prospective audit of all patients admitted with acute lung injury in a network of pediatric ICUs in Spain.
연구 개요
상세 설명
We will evaluate oxygenation under standard ventilator settings (FiO2 0.5 and 1 on PEEP 5 or 10 cmH2O) in pediatric acute respiratory distress syndrome.
Outcome measures will include: overall ICU mortality, number of patients meeting ARDS criteria at 24 hours, and stratification of patients depending on PaO2/FiO2 ratio at 24 h of meeting acute respiratory distress syndrome criteria.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
- Jesús Villar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children from 1 month to 18 years old, admmitted into ICU, and meeting the American-European Consensus Conference definition for acute lung injury (ALI).
설명
Inclusion Criteria:
- Acute onset of respiratory failure
- Age 1 month to 18 years old
- Bilateral pulmonary infiltrates on Chest X-ray
- Absence of left ventricular failure, PaO2/FiO2>300 mmHg
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Pediatric ALIEN
All children from 1 month to 18 years old meeting the American-European Consensus Conference definition of acute lung injury
|
Measure of PaO2 under standard FiO2-PEEP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Number of cases of acute lung injury per 100,000 population
기간: 1 year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Assessment of degree of lung severity at onset and at 24 h of the onset of acute lung injury
기간: 1-year
|
1-year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
- 수석 연구원: Robert M Kacmarek, RRT, PhD, Massachusetts general Hospital, Boston USA
- 수석 연구원: Yolanda López, MD, PhD, Hospital de Cruces, Barakaldo, Vizcaya, Spain
- 수석 연구원: Amelia Martínez, MD, PhD, Hospital Infantil del Niño Jesús, Madrid, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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