Mindfulness Training for Smoking Cessation
2016年7月5日 更新者：Yale University
Assessing Mindfulness Training as a Mechanistic Probe for Stress-Induced Brain Activation and Relapse Prevention for Tobacco Addiction
The purpose of this study is to assess the effects of mindfulness training (MT) compared to standard Smoking Cessation Therapy (SCT) on smoking cessation and stress provocation in individuals trying to quit smoking.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 60
- Smoking 10 or more cigarettes per day
- Fewer than 3 months of smoking abstinence in the past year
- Motivated to stop smoking
Exclusion Criteria:
- Current use of psychoactive medications that have not been at a stable dose for the past six months, are used as mood stabilizers, or are used as smoking cessation treatments. Individuals who are on psychoactive medications that are stable, not mood stabilizers, and not used for smoking cessations are excluded from fMRI sessions but not smoking cessation treatment.
- Use of another investigational drug within 30 days
- Any serious or unstable disease within 6 months
- Meets criteria for substance dependence within the past year
- Left handed (will be excluded from fMRI only)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネストレーニング
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8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
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アクティブコンパレータ：Smoking Cessation Therapy
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8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Between group differences in continuous abstinence
時間枠：during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
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during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Between group differences in perceived stress
時間枠：6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
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6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Brewer JA, Height KL, Sinha R. Neural stress reactivity relates to smoking outcomes and differentiates between mindfulness and cognitive-behavioral treatments. Neuroimage. 2017 May 1;151:4-13. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.042. Epub 2016 Sep 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月5日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。