- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01144689
Mindfulness Training for Smoking Cessation
5 juli 2016 uppdaterad av: Yale University
Assessing Mindfulness Training as a Mechanistic Probe for Stress-Induced Brain Activation and Relapse Prevention for Tobacco Addiction
The purpose of this study is to assess the effects of mindfulness training (MT) compared to standard Smoking Cessation Therapy (SCT) on smoking cessation and stress provocation in individuals trying to quit smoking.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 60
- Smoking 10 or more cigarettes per day
- Fewer than 3 months of smoking abstinence in the past year
- Motivated to stop smoking
Exclusion Criteria:
- Current use of psychoactive medications that have not been at a stable dose for the past six months, are used as mood stabilizers, or are used as smoking cessation treatments. Individuals who are on psychoactive medications that are stable, not mood stabilizers, and not used for smoking cessations are excluded from fMRI sessions but not smoking cessation treatment.
- Use of another investigational drug within 30 days
- Any serious or unstable disease within 6 months
- Meets criteria for substance dependence within the past year
- Left handed (will be excluded from fMRI only)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness träning
|
8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
|
Aktiv komparator: Smoking Cessation Therapy
|
8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Between group differences in continuous abstinence
Tidsram: during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Between group differences in perceived stress
Tidsram: 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Brewer JA, Height KL, Sinha R. Neural stress reactivity relates to smoking outcomes and differentiates between mindfulness and cognitive-behavioral treatments. Neuroimage. 2017 May 1;151:4-13. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.042. Epub 2016 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0808004113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness Training
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationAvslutad
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Välbefinnande | Psykologisk stressFörenta staterna
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationAnmälan via inbjudan