- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01144689
Mindfulness Training for Smoking Cessation
5. Juli 2016 aktualisiert von: Yale University
Assessing Mindfulness Training as a Mechanistic Probe for Stress-Induced Brain Activation and Relapse Prevention for Tobacco Addiction
The purpose of this study is to assess the effects of mindfulness training (MT) compared to standard Smoking Cessation Therapy (SCT) on smoking cessation and stress provocation in individuals trying to quit smoking.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 60
- Smoking 10 or more cigarettes per day
- Fewer than 3 months of smoking abstinence in the past year
- Motivated to stop smoking
Exclusion Criteria:
- Current use of psychoactive medications that have not been at a stable dose for the past six months, are used as mood stabilizers, or are used as smoking cessation treatments. Individuals who are on psychoactive medications that are stable, not mood stabilizers, and not used for smoking cessations are excluded from fMRI sessions but not smoking cessation treatment.
- Use of another investigational drug within 30 days
- Any serious or unstable disease within 6 months
- Meets criteria for substance dependence within the past year
- Left handed (will be excluded from fMRI only)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitstraining
|
8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
|
|
Aktiver Komparator: Smoking Cessation Therapy
|
8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Between group differences in continuous abstinence
Zeitfenster: during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Between group differences in perceived stress
Zeitfenster: 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Brewer JA, Height KL, Sinha R. Neural stress reactivity relates to smoking outcomes and differentiates between mindfulness and cognitive-behavioral treatments. Neuroimage. 2017 May 1;151:4-13. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.042. Epub 2016 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0808004113
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