- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01144689
Mindfulness Training for Smoking Cessation
5. juli 2016 oppdatert av: Yale University
Assessing Mindfulness Training as a Mechanistic Probe for Stress-Induced Brain Activation and Relapse Prevention for Tobacco Addiction
The purpose of this study is to assess the effects of mindfulness training (MT) compared to standard Smoking Cessation Therapy (SCT) on smoking cessation and stress provocation in individuals trying to quit smoking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 60
- Smoking 10 or more cigarettes per day
- Fewer than 3 months of smoking abstinence in the past year
- Motivated to stop smoking
Exclusion Criteria:
- Current use of psychoactive medications that have not been at a stable dose for the past six months, are used as mood stabilizers, or are used as smoking cessation treatments. Individuals who are on psychoactive medications that are stable, not mood stabilizers, and not used for smoking cessations are excluded from fMRI sessions but not smoking cessation treatment.
- Use of another investigational drug within 30 days
- Any serious or unstable disease within 6 months
- Meets criteria for substance dependence within the past year
- Left handed (will be excluded from fMRI only)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness trening
|
8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
|
Aktiv komparator: Smoking Cessation Therapy
|
8 sessions of behavioral treatment for smoking cessation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Between group differences in continuous abstinence
Tidsramme: during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
during treatment and 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Between group differences in perceived stress
Tidsramme: 6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
6, 12 and 18 weeks after treatment initiation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Brewer JA, Height KL, Sinha R. Neural stress reactivity relates to smoking outcomes and differentiates between mindfulness and cognitive-behavioral treatments. Neuroimage. 2017 May 1;151:4-13. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.042. Epub 2016 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0808004113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness Training
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationPåmelding etter invitasjon
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Yale UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Brenne ut | Medfølelse | Angst | Ensomhet | Følelsesregulering | Sosial akseptForente stater