Experimental Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test
2011年2月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Experimental Medicine Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test in Healthy Subjects and Subjects With Type 2 Diabetes
Evaluate the modified GDT as a measure of key metabolic characteristics in healthy subjects and those with type 2 diabetes mellitus
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Chula Vista、California、アメリカ、91911
- Profil Institute For Clinical Research, Inc. (Picr)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 diabetes
- Clinically healthy
- Drug naive or on a stable dose of metformin monotherapy and/or a secretagogue
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- History of significant heart disease.
- Bariatric surgery
- Exposure to fibrates, thiazolidinediones, insulin, exenatide, pramlintide or DPP-IV inhibitors
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Arm 1
Beta cell function by frequently sampled intravenous glucose tolerance test
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他の：Arm 2
Modified glucose disposal test assessment of insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
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他の：Arm 3
Endogenous glucose production and insulin sensitivity by isotope dilution and isoglycemic, heperinsulinemic clamp
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Glucose (labeled and unlabeled), insulin and c-peptide will be measured to calculate insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
時間枠：within 24 hours
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within 24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Characterize the patterns of intermediate metabolites in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
時間枠：within 24 hours
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within 24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月22日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。