Experimental Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test
22 febbraio 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Experimental Medicine Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test in Healthy Subjects and Subjects With Type 2 Diabetes
Evaluate the modified GDT as a measure of key metabolic characteristics in healthy subjects and those with type 2 diabetes mellitus
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
- Profil Institute For Clinical Research, Inc. (Picr)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 diabetes
- Clinically healthy
- Drug naive or on a stable dose of metformin monotherapy and/or a secretagogue
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- History of significant heart disease.
- Bariatric surgery
- Exposure to fibrates, thiazolidinediones, insulin, exenatide, pramlintide or DPP-IV inhibitors
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Arm 1
Beta cell function by frequently sampled intravenous glucose tolerance test
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Altro: Arm 2
Modified glucose disposal test assessment of insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
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Altro: Arm 3
Endogenous glucose production and insulin sensitivity by isotope dilution and isoglycemic, heperinsulinemic clamp
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glucose (labeled and unlabeled), insulin and c-peptide will be measured to calculate insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
Lasso di tempo: within 24 hours
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within 24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Characterize the patterns of intermediate metabolites in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Lasso di tempo: within 24 hours
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within 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MB122-003
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