Experimental Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test
22 февраля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Experimental Medicine Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test in Healthy Subjects and Subjects With Type 2 Diabetes
Evaluate the modified GDT as a measure of key metabolic characteristics in healthy subjects and those with type 2 diabetes mellitus
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
- Profil Institute For Clinical Research, Inc. (Picr)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 diabetes
- Clinically healthy
- Drug naive or on a stable dose of metformin monotherapy and/or a secretagogue
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- History of significant heart disease.
- Bariatric surgery
- Exposure to fibrates, thiazolidinediones, insulin, exenatide, pramlintide or DPP-IV inhibitors
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Arm 1
Beta cell function by frequently sampled intravenous glucose tolerance test
|
|
|
Другой: Arm 2
Modified glucose disposal test assessment of insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
|
|
|
Другой: Arm 3
Endogenous glucose production and insulin sensitivity by isotope dilution and isoglycemic, heperinsulinemic clamp
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Glucose (labeled and unlabeled), insulin and c-peptide will be measured to calculate insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
Временное ограничение: within 24 hours
|
within 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Characterize the patterns of intermediate metabolites in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Временное ограничение: within 24 hours
|
within 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MB122-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .