Experimental Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test
22. Februar 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Experimental Medicine Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test in Healthy Subjects and Subjects With Type 2 Diabetes
Evaluate the modified GDT as a measure of key metabolic characteristics in healthy subjects and those with type 2 diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
- Profil Institute For Clinical Research, Inc. (Picr)
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 diabetes
- Clinically healthy
- Drug naive or on a stable dose of metformin monotherapy and/or a secretagogue
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- History of significant heart disease.
- Bariatric surgery
- Exposure to fibrates, thiazolidinediones, insulin, exenatide, pramlintide or DPP-IV inhibitors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Arm 1
Beta cell function by frequently sampled intravenous glucose tolerance test
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Sonstiges: Arm 2
Modified glucose disposal test assessment of insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
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Sonstiges: Arm 3
Endogenous glucose production and insulin sensitivity by isotope dilution and isoglycemic, heperinsulinemic clamp
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Glucose (labeled and unlabeled), insulin and c-peptide will be measured to calculate insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
Zeitfenster: within 24 hours
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within 24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Characterize the patterns of intermediate metabolites in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Zeitfenster: within 24 hours
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within 24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MB122-003
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