Experimental Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test
22 février 2011 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Experimental Medicine Study to Validate the Modified Glucose Disposal Test in Healthy Subjects and Subjects With Type 2 Diabetes
Evaluate the modified GDT as a measure of key metabolic characteristics in healthy subjects and those with type 2 diabetes mellitus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91911
- Profil Institute For Clinical Research, Inc. (Picr)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 diabetes
- Clinically healthy
- Drug naive or on a stable dose of metformin monotherapy and/or a secretagogue
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- History of significant heart disease.
- Bariatric surgery
- Exposure to fibrates, thiazolidinediones, insulin, exenatide, pramlintide or DPP-IV inhibitors
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Arm 1
Beta cell function by frequently sampled intravenous glucose tolerance test
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Autre: Arm 2
Modified glucose disposal test assessment of insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
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Autre: Arm 3
Endogenous glucose production and insulin sensitivity by isotope dilution and isoglycemic, heperinsulinemic clamp
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glucose (labeled and unlabeled), insulin and c-peptide will be measured to calculate insulin sensitivity, endogenous glucose production and insulin secretion
Délai: within 24 hours
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within 24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Characterize the patterns of intermediate metabolites in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Délai: within 24 hours
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within 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Première publication (Estimation)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MB122-003
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