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Care Guides in the Primary Care Office (Phase II)

2019年4月4日 更新者:Allina Health System

Care Guides: Can Trained Laypersons Help Manage Chronic Disease? A Randomized Trial.

Trained lay persons ("care guides") working with chronic disease patients and their providers can help outpatients with diabetes, hypertension, and congestive heart failure achieve standard clinical care goals

調査の概要

詳細な説明

In a randomized parallel group multi-site trial looking at achievement of standard recommended treatment goals at baseline and one year later by 2135 patients with diabetes, hypertension, and congestive heart failure, we tested the hypothesis that adding a lay person with brief training to usual care would improve clinical outcomes. These "care guides" were culturally matched to patients served, similar to community health workers, but were located in 6 diverse primary care health clinics where they could meet patients face-to-face. They were asked to assist communication in both directions between providers and patients, taking advantage of their status as non-authority figures. They were given two weeks' training about these diseases and behavior change theory. This intervention was designed to be low cost, easy to implement, and to integrate into rather than change clinic work flow.

研究の種類

介入

入学 (実際)

2135

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Allina Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • ages 18-79
  • diagnoses of diabetes, hypertension, and/or congestive heart failure

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • unable to understand randomization process

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:care guide
patients receive education about care goals and work with a care guide to achieve goals
Patients receive education about care goals, and in-person and telephone counseling of unspecified frequency over one year to achieve goals
他の名前:
  • Active care management
アクティブコンパレータ:no care guide
patients receive education about care goals and usual care to achieve goals
patients receive education about care goals

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
change in number of care goals met
時間枠:one year
Predetermined care goals as recommended by national authorities such as American Diabetes Association, American Heart Association, JNC-7.
one year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kinds of patients who benefit from working with a care guide
時間枠:one year
demographic, clinical, and attitudinal characteristics of patients who benefit
one year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard F Adair, MD、Allina Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3096-1E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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