Care Guides in the Primary Care Office (Phase II)
4 avril 2019 mis à jour par: Allina Health System
Care Guides: Can Trained Laypersons Help Manage Chronic Disease? A Randomized Trial.
Trained lay persons ("care guides") working with chronic disease patients and their providers can help outpatients with diabetes, hypertension, and congestive heart failure achieve standard clinical care goals
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In a randomized parallel group multi-site trial looking at achievement of standard recommended treatment goals at baseline and one year later by 2135 patients with diabetes, hypertension, and congestive heart failure, we tested the hypothesis that adding a lay person with brief training to usual care would improve clinical outcomes.
These "care guides" were culturally matched to patients served, similar to community health workers, but were located in 6 diverse primary care health clinics where they could meet patients face-to-face.
They were asked to assist communication in both directions between providers and patients, taking advantage of their status as non-authority figures.
They were given two weeks' training about these diseases and behavior change theory.
This intervention was designed to be low cost, easy to implement, and to integrate into rather than change clinic work flow.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2135
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Allina Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ages 18-79
- diagnoses of diabetes, hypertension, and/or congestive heart failure
Exclusion Criteria:
- pregnant
- unable to understand randomization process
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: care guide
patients receive education about care goals and work with a care guide to achieve goals
|
Patients receive education about care goals, and in-person and telephone counseling of unspecified frequency over one year to achieve goals
Autres noms:
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Comparateur actif: no care guide
patients receive education about care goals and usual care to achieve goals
|
patients receive education about care goals
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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change in number of care goals met
Délai: one year
|
Predetermined care goals as recommended by national authorities such as American Diabetes Association, American Heart Association, JNC-7.
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one year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kinds of patients who benefit from working with a care guide
Délai: one year
|
demographic, clinical, and attitudinal characteristics of patients who benefit
|
one year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard F Adair, MD, Allina Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adair R, Christianson J, Wholey DR, White K, Town R, Lee S, Britt H, Lund P, Lukasewycz A, Elumba D. Care guides: employing nonclinical laypersons to help primary care teams manage chronic disease. J Ambul Care Manage. 2012 Jan-Mar;35(1):27-37. doi: 10.1097/JAC.0b013e31823b0fbe.
- Adair R, Wholey DR, Christianson J, White KM, Britt H, Lee S. Improving chronic disease care by adding laypersons to the primary care team: a parallel randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 6;159(3):176-84. doi: 10.7326/0003-4819-159-3-201308060-00007.
- Wholey DR, White KM, Adair R, Christianson JB, Lee S, Elumba D. Care guides: an examination of occupational conflict and role relationships in primary care. Health Care Manage Rev. 2013 Oct-Dec;38(4):272-83. doi: 10.1097/HMR.0b013e31825f3df9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2010
Première publication (Estimation)
5 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3096-1E
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