Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Care Guides in the Primary Care Office (Phase II)

4. april 2019 oppdatert av: Allina Health System

Care Guides: Can Trained Laypersons Help Manage Chronic Disease? A Randomized Trial.

Trained lay persons ("care guides") working with chronic disease patients and their providers can help outpatients with diabetes, hypertension, and congestive heart failure achieve standard clinical care goals

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In a randomized parallel group multi-site trial looking at achievement of standard recommended treatment goals at baseline and one year later by 2135 patients with diabetes, hypertension, and congestive heart failure, we tested the hypothesis that adding a lay person with brief training to usual care would improve clinical outcomes. These "care guides" were culturally matched to patients served, similar to community health workers, but were located in 6 diverse primary care health clinics where they could meet patients face-to-face. They were asked to assist communication in both directions between providers and patients, taking advantage of their status as non-authority figures. They were given two weeks' training about these diseases and behavior change theory. This intervention was designed to be low cost, easy to implement, and to integrate into rather than change clinic work flow.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2135

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Allina Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ages 18-79
  • diagnoses of diabetes, hypertension, and/or congestive heart failure

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • unable to understand randomization process

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: care guide
patients receive education about care goals and work with a care guide to achieve goals
Atferdsmessig: education and care guide
Patients receive education about care goals, and in-person and telephone counseling of unspecified frequency over one year to achieve goals
Andre navn:
  • Active care management
Aktiv komparator: no care guide
patients receive education about care goals and usual care to achieve goals
Atferdsmessig: education only
patients receive education about care goals

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in number of care goals met
Tidsramme: one year
Predetermined care goals as recommended by national authorities such as American Diabetes Association, American Heart Association, JNC-7.
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinds of patients who benefit from working with a care guide
Tidsramme: one year
demographic, clinical, and attitudinal characteristics of patients who benefit
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard F Adair, MD, Allina Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3096-1E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på education and care guide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere