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Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis (CogniSEP)

2012年7月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis: a Multimodal MRI Study Evaluating the Relative Contribution of Cortical and White Matter Tract Injury

Cognitive impairment is one of the symptoms of Multiple Sclerosis (MS), and it may occur during the first years of the disease. It usually affects attention, information processing speed and short term memory. To date, the mechanisms of this specific symptom remain unclear (local or global inflammation, neurodegenerative processes).

Magnetic Resonance Imaging (MRI) can be useful to understand the pathophysiology of cognitive impairment in MS. The investigators will combine conventional and non conventional MRI sequences to determine the respective role of white matter and grey matter injury and the cortical reorganization of neuronal networks.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Cognitive impairment in Multiple Sclerosis (MS) occurs in 50% of patients and has a major social impact. There is no clear correlation between cognitive dysfunction and disease duration and recent studies have pointed out that it may affects patients at the very early stages of the disease especially in tasks involving sustained attention, processing speed, working memory and executive function.

Recent imaging and pathology studies have shown that MS affects white matter as well as grey matter. Unlike white matter lesion burden or distribution, grey matter atrophy has often been linked to cognitive impairment. Microscopic injury of Normally Appearing White Matter (NAWM) explored by non conventional MRI sequences has also been shown to be involved in pathophysiology of cognitive disorders.

Nevertheless mechanisms of cognitive impairment remain unclear. The relationship between cortical injury and diffuse white matter tracts damage and their respective contribution to cognitive dysfunction affecting patients during the first years of the disease is still under investigation.

This study aims at investigating structural and functional correlates of early cognitive impairment using multimodal MRI.

Relapsing Remitting MS (RRMS) patients with disease duration of less than 5 years will be included. Patients with and without cognitive impairment will be compared to healthy controls. All subjects will perform a clinical and neuropsychological evaluation before the MRI examination.

We will combine new available MRI techniques using a 3 Tesla magnet in order to evaluate precisely cortical and white matter tracts lesions in patients with cognitive MS. These techniques will include :

  • 3D T1 sequences to study cortical atrophy using VBM.
  • Diffusion tensor imaging fibre tracking to study selected white matter tracts that may be involved in cognitive disorders, such as the thalamus-cortical or the striatum-cortical tracts connecting sub-cortical structures to the prefrontal cortex.
  • Functional MRI sequences during a working memory task and during the resting state in order to describe functional networks and their possible reorganization in patients with or without cognitive impairment.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • PAris、フランス、75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
  • Age: 18-40 years
  • Evolving between 3 and 5 years
  • EDSS<5

説明

Inclusion Criteria:

  • Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
  • Age: 18-40 years
  • Evolving between 3 and 5 years
  • EDSS<5

Exclusion Criteria:

  • MRI exclusion criteria (metallic prothetic, pace maker etc)
  • Renal failure due to Gadolinium injection
  • Major depressive disorder

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康なボランティア
Relapsing Multiple Sclerosis patients

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Stankoff, MD,PhD、Pitié-Salpêtrière Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月30日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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