Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis (CogniSEP)

30 juli 2012 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis: a Multimodal MRI Study Evaluating the Relative Contribution of Cortical and White Matter Tract Injury

Cognitive impairment is one of the symptoms of Multiple Sclerosis (MS), and it may occur during the first years of the disease. It usually affects attention, information processing speed and short term memory. To date, the mechanisms of this specific symptom remain unclear (local or global inflammation, neurodegenerative processes).

Magnetic Resonance Imaging (MRI) can be useful to understand the pathophysiology of cognitive impairment in MS. The investigators will combine conventional and non conventional MRI sequences to determine the respective role of white matter and grey matter injury and the cortical reorganization of neuronal networks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cognitive impairment in Multiple Sclerosis (MS) occurs in 50% of patients and has a major social impact. There is no clear correlation between cognitive dysfunction and disease duration and recent studies have pointed out that it may affects patients at the very early stages of the disease especially in tasks involving sustained attention, processing speed, working memory and executive function.

Recent imaging and pathology studies have shown that MS affects white matter as well as grey matter. Unlike white matter lesion burden or distribution, grey matter atrophy has often been linked to cognitive impairment. Microscopic injury of Normally Appearing White Matter (NAWM) explored by non conventional MRI sequences has also been shown to be involved in pathophysiology of cognitive disorders.

Nevertheless mechanisms of cognitive impairment remain unclear. The relationship between cortical injury and diffuse white matter tracts damage and their respective contribution to cognitive dysfunction affecting patients during the first years of the disease is still under investigation.

This study aims at investigating structural and functional correlates of early cognitive impairment using multimodal MRI.

Relapsing Remitting MS (RRMS) patients with disease duration of less than 5 years will be included. Patients with and without cognitive impairment will be compared to healthy controls. All subjects will perform a clinical and neuropsychological evaluation before the MRI examination.

We will combine new available MRI techniques using a 3 Tesla magnet in order to evaluate precisely cortical and white matter tracts lesions in patients with cognitive MS. These techniques will include :

  • 3D T1 sequences to study cortical atrophy using VBM.
  • Diffusion tensor imaging fibre tracking to study selected white matter tracts that may be involved in cognitive disorders, such as the thalamus-cortical or the striatum-cortical tracts connecting sub-cortical structures to the prefrontal cortex.
  • Functional MRI sequences during a working memory task and during the resting state in order to describe functional networks and their possible reorganization in patients with or without cognitive impairment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • PAris, Frankrijk, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
  • Age: 18-40 years
  • Evolving between 3 and 5 years
  • EDSS<5

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
  • Age: 18-40 years
  • Evolving between 3 and 5 years
  • EDSS<5

Exclusion Criteria:

  • MRI exclusion criteria (metallic prothetic, pace maker etc)
  • Renal failure due to Gadolinium injection
  • Major depressive disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde vrijwilliger
Relapsing Multiple Sclerosis patients

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Stankoff, MD,PhD, Pitié-Salpêtrière Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren