- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01157728
Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis (CogniSEP)
Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis: a Multimodal MRI Study Evaluating the Relative Contribution of Cortical and White Matter Tract Injury
Cognitive impairment is one of the symptoms of Multiple Sclerosis (MS), and it may occur during the first years of the disease. It usually affects attention, information processing speed and short term memory. To date, the mechanisms of this specific symptom remain unclear (local or global inflammation, neurodegenerative processes).
Magnetic Resonance Imaging (MRI) can be useful to understand the pathophysiology of cognitive impairment in MS. The investigators will combine conventional and non conventional MRI sequences to determine the respective role of white matter and grey matter injury and the cortical reorganization of neuronal networks.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cognitive impairment in Multiple Sclerosis (MS) occurs in 50% of patients and has a major social impact. There is no clear correlation between cognitive dysfunction and disease duration and recent studies have pointed out that it may affects patients at the very early stages of the disease especially in tasks involving sustained attention, processing speed, working memory and executive function.
Recent imaging and pathology studies have shown that MS affects white matter as well as grey matter. Unlike white matter lesion burden or distribution, grey matter atrophy has often been linked to cognitive impairment. Microscopic injury of Normally Appearing White Matter (NAWM) explored by non conventional MRI sequences has also been shown to be involved in pathophysiology of cognitive disorders.
Nevertheless mechanisms of cognitive impairment remain unclear. The relationship between cortical injury and diffuse white matter tracts damage and their respective contribution to cognitive dysfunction affecting patients during the first years of the disease is still under investigation.
This study aims at investigating structural and functional correlates of early cognitive impairment using multimodal MRI.
Relapsing Remitting MS (RRMS) patients with disease duration of less than 5 years will be included. Patients with and without cognitive impairment will be compared to healthy controls. All subjects will perform a clinical and neuropsychological evaluation before the MRI examination.
We will combine new available MRI techniques using a 3 Tesla magnet in order to evaluate precisely cortical and white matter tracts lesions in patients with cognitive MS. These techniques will include :
- 3D T1 sequences to study cortical atrophy using VBM.
- Diffusion tensor imaging fibre tracking to study selected white matter tracts that may be involved in cognitive disorders, such as the thalamus-cortical or the striatum-cortical tracts connecting sub-cortical structures to the prefrontal cortex.
- Functional MRI sequences during a working memory task and during the resting state in order to describe functional networks and their possible reorganization in patients with or without cognitive impairment.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
PAris, Francja, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
- Age: 18-40 years
- Evolving between 3 and 5 years
- EDSS<5
Opis
Inclusion Criteria:
- Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
- Age: 18-40 years
- Evolving between 3 and 5 years
- EDSS<5
Exclusion Criteria:
- MRI exclusion criteria (metallic prothetic, pace maker etc)
- Renal failure due to Gadolinium injection
- Major depressive disorder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowy ochotnik
|
|
Relapsing Multiple Sclerosis patients
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Stankoff, MD,PhD, Pitié-Salpêtrière Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- P071102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .