- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01157728
Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis (CogniSEP)
Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis: a Multimodal MRI Study Evaluating the Relative Contribution of Cortical and White Matter Tract Injury
Cognitive impairment is one of the symptoms of Multiple Sclerosis (MS), and it may occur during the first years of the disease. It usually affects attention, information processing speed and short term memory. To date, the mechanisms of this specific symptom remain unclear (local or global inflammation, neurodegenerative processes).
Magnetic Resonance Imaging (MRI) can be useful to understand the pathophysiology of cognitive impairment in MS. The investigators will combine conventional and non conventional MRI sequences to determine the respective role of white matter and grey matter injury and the cortical reorganization of neuronal networks.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cognitive impairment in Multiple Sclerosis (MS) occurs in 50% of patients and has a major social impact. There is no clear correlation between cognitive dysfunction and disease duration and recent studies have pointed out that it may affects patients at the very early stages of the disease especially in tasks involving sustained attention, processing speed, working memory and executive function.
Recent imaging and pathology studies have shown that MS affects white matter as well as grey matter. Unlike white matter lesion burden or distribution, grey matter atrophy has often been linked to cognitive impairment. Microscopic injury of Normally Appearing White Matter (NAWM) explored by non conventional MRI sequences has also been shown to be involved in pathophysiology of cognitive disorders.
Nevertheless mechanisms of cognitive impairment remain unclear. The relationship between cortical injury and diffuse white matter tracts damage and their respective contribution to cognitive dysfunction affecting patients during the first years of the disease is still under investigation.
This study aims at investigating structural and functional correlates of early cognitive impairment using multimodal MRI.
Relapsing Remitting MS (RRMS) patients with disease duration of less than 5 years will be included. Patients with and without cognitive impairment will be compared to healthy controls. All subjects will perform a clinical and neuropsychological evaluation before the MRI examination.
We will combine new available MRI techniques using a 3 Tesla magnet in order to evaluate precisely cortical and white matter tracts lesions in patients with cognitive MS. These techniques will include :
- 3D T1 sequences to study cortical atrophy using VBM.
- Diffusion tensor imaging fibre tracking to study selected white matter tracts that may be involved in cognitive disorders, such as the thalamus-cortical or the striatum-cortical tracts connecting sub-cortical structures to the prefrontal cortex.
- Functional MRI sequences during a working memory task and during the resting state in order to describe functional networks and their possible reorganization in patients with or without cognitive impairment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
PAris, Francie, 75013
- Pitié Salpêtrière hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
- Age: 18-40 years
- Evolving between 3 and 5 years
- EDSS<5
Popis
Inclusion Criteria:
- Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
- Age: 18-40 years
- Evolving between 3 and 5 years
- EDSS<5
Exclusion Criteria:
- MRI exclusion criteria (metallic prothetic, pace maker etc)
- Renal failure due to Gadolinium injection
- Major depressive disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravý dobrovolník
|
|
Relapsing Multiple Sclerosis patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Stankoff, MD,PhD, Pitié-Salpêtrière Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Kognitivní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- P071102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .