Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis (CogniSEP)

30 июля 2012 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Early Cognitive Impairment in Multiple Sclerosis: a Multimodal MRI Study Evaluating the Relative Contribution of Cortical and White Matter Tract Injury

Cognitive impairment is one of the symptoms of Multiple Sclerosis (MS), and it may occur during the first years of the disease. It usually affects attention, information processing speed and short term memory. To date, the mechanisms of this specific symptom remain unclear (local or global inflammation, neurodegenerative processes).

Magnetic Resonance Imaging (MRI) can be useful to understand the pathophysiology of cognitive impairment in MS. The investigators will combine conventional and non conventional MRI sequences to determine the respective role of white matter and grey matter injury and the cortical reorganization of neuronal networks.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Cognitive impairment in Multiple Sclerosis (MS) occurs in 50% of patients and has a major social impact. There is no clear correlation between cognitive dysfunction and disease duration and recent studies have pointed out that it may affects patients at the very early stages of the disease especially in tasks involving sustained attention, processing speed, working memory and executive function.

Recent imaging and pathology studies have shown that MS affects white matter as well as grey matter. Unlike white matter lesion burden or distribution, grey matter atrophy has often been linked to cognitive impairment. Microscopic injury of Normally Appearing White Matter (NAWM) explored by non conventional MRI sequences has also been shown to be involved in pathophysiology of cognitive disorders.

Nevertheless mechanisms of cognitive impairment remain unclear. The relationship between cortical injury and diffuse white matter tracts damage and their respective contribution to cognitive dysfunction affecting patients during the first years of the disease is still under investigation.

This study aims at investigating structural and functional correlates of early cognitive impairment using multimodal MRI.

Relapsing Remitting MS (RRMS) patients with disease duration of less than 5 years will be included. Patients with and without cognitive impairment will be compared to healthy controls. All subjects will perform a clinical and neuropsychological evaluation before the MRI examination.

We will combine new available MRI techniques using a 3 Tesla magnet in order to evaluate precisely cortical and white matter tracts lesions in patients with cognitive MS. These techniques will include :

  • 3D T1 sequences to study cortical atrophy using VBM.
  • Diffusion tensor imaging fibre tracking to study selected white matter tracts that may be involved in cognitive disorders, such as the thalamus-cortical or the striatum-cortical tracts connecting sub-cortical structures to the prefrontal cortex.
  • Functional MRI sequences during a working memory task and during the resting state in order to describe functional networks and their possible reorganization in patients with or without cognitive impairment.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • PAris, Франция, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
  • Age: 18-40 years
  • Evolving between 3 and 5 years
  • EDSS<5

Описание

Inclusion Criteria:

  • Relapsing remitting Multiple Sclerosis patients
  • Age: 18-40 years
  • Evolving between 3 and 5 years
  • EDSS<5

Exclusion Criteria:

  • MRI exclusion criteria (metallic prothetic, pace maker etc)
  • Renal failure due to Gadolinium injection
  • Major depressive disorder

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
здоровый доброволец
Relapsing Multiple Sclerosis patients

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Stankoff, MD,PhD, Pitié-Salpêtrière Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться