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Evaluation of the Acute Effect of Water-Pipe Smoking on the Respiratory System

2013年6月10日更新者：Rambam Health Care Campus

Title: The acute effect of water pipe smoking on exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) pulmonary function tests in healthy volunteers

Objectives: To evaluate the acute effect of one cession of water pipe smoking on airway inflammation as assessed by exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) in healthy volunteers.

Design: Prospective study evaluating these parameters before and after 30 minutes of water pipe smoking . The changes in inflammatory parameters pre and post smoking will be evaluated blindly.

Sample size: 100 participants Participant selection: Adults subjects who regularly smoke water pipe . Intervention: Each subject will undergo evaluation including a respiratory questionnaire , pulmonary function tests , exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) and carboxy- hemoglobin levels . All measurements will be evaluated before and after one cession of 30 minutes water pipe smoking

Primary outcome parameter: Change in carboxy- hemoglobin Secondary outcome parameter:Change in peripheral eosinophils count, pulmonary function tests, change in FeNO, and in inflammatory parameters in EBC before and after water pipe smoking

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イスラエル
- - Haifa、イスラエル、31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa、イスラエル
    - Rambam Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Normal People who have smoked Water-pipe, at least once before.

説明

Inclusion Criteria:

Age > 18 Y.O.
Have smoked Water-pipe at least once before.

Exclusion Criteria:

Breast feeding Women.
S/P Bacterial Or Viral infection, Last 2 weeks
P.O. Steroids
Water-pipe smoking, last 24 hours
Cigarette smoking, last 6 hours
Intensive exposure to smoke (fire), last 24 hours
S/P Intensive Care Hospitalization, last 3 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
carboxy- hemoglobin 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Eosinophils count 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking
heart rate 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	heart beats count	before and immediatly after 30 min of smoking
Respiratory rate 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	Respiratory rate	before and immediatly after 30 min of smoking
Blood pressure 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	Non Invasive Blood pressure mesaurement	before and immediatly after 30 min of smoking
Spirometry 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	Pulmonary function test	before and immediatly after 30 min of smoking
ビジュアルアナログスコア 1 ～ 10 (1=悪い 10=良い) 時間枠：喫煙の30分前と直後	アンケート	喫煙の30分前と直後
Exhaled breath Condensate 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	R-tube tests	before and immediatly after 30 min of smoking
Fractional Exhaled NO 時間枠：before and immediatly after 30 min of smoking	Exhaled NO test	before and immediatly after 30 min of smoking

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rambam Health Care Campus

捜査官

主任研究者：Lea Bentur, Prof.、Rambam Health Care Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物