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Evaluation of the Acute Effect of Water-Pipe Smoking on the Respiratory System

10 giugno 2013 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Title: The acute effect of water pipe smoking on exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) pulmonary function tests in healthy volunteers

Objectives: To evaluate the acute effect of one cession of water pipe smoking on airway inflammation as assessed by exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) in healthy volunteers.

Design: Prospective study evaluating these parameters before and after 30 minutes of water pipe smoking . The changes in inflammatory parameters pre and post smoking will be evaluated blindly.

Sample size: 100 participants Participant selection: Adults subjects who regularly smoke water pipe . Intervention: Each subject will undergo evaluation including a respiratory questionnaire , pulmonary function tests , exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) and carboxy- hemoglobin levels . All measurements will be evaluated before and after one cession of 30 minutes water pipe smoking

Primary outcome parameter: Change in carboxy- hemoglobin Secondary outcome parameter:Change in peripheral eosinophils count, pulmonary function tests, change in FeNO, and in inflammatory parameters in EBC before and after water pipe smoking

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Israele
- - Haifa, Israele, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israele
    - Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Normal People who have smoked Water-pipe, at least once before.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age > 18 Y.O.
Have smoked Water-pipe at least once before.

Exclusion Criteria:

Breast feeding Women.
S/P Bacterial Or Viral infection, Last 2 weeks
P.O. Steroids
Water-pipe smoking, last 24 hours
Cigarette smoking, last 6 hours
Intensive exposure to smoke (fire), last 24 hours
S/P Intensive Care Hospitalization, last 3 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
carboxy- hemoglobin Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Eosinophils count Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking
heart rate Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	heart beats count	before and immediatly after 30 min of smoking
Respiratory rate Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	Respiratory rate	before and immediatly after 30 min of smoking
Blood pressure Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	Non Invasive Blood pressure mesaurement	before and immediatly after 30 min of smoking
Spirometry Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	Pulmonary function test	before and immediatly after 30 min of smoking
Punteggio analogico visivo 1-10 (1=scarso 10=buono) Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo	Questionario	prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Exhaled breath Condensate Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	R-tube tests	before and immediatly after 30 min of smoking
Fractional Exhaled NO Lasso di tempo: before and immediatly after 30 min of smoking	Exhaled NO test	before and immediatly after 30 min of smoking

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

Investigatore principale: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)