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Evaluation of the Acute Effect of Water-Pipe Smoking on the Respiratory System

2013년 6월 10일 업데이트: Rambam Health Care Campus

Title: The acute effect of water pipe smoking on exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) pulmonary function tests in healthy volunteers

Objectives: To evaluate the acute effect of one cession of water pipe smoking on airway inflammation as assessed by exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) in healthy volunteers.

Design: Prospective study evaluating these parameters before and after 30 minutes of water pipe smoking . The changes in inflammatory parameters pre and post smoking will be evaluated blindly.

Sample size: 100 participants Participant selection: Adults subjects who regularly smoke water pipe . Intervention: Each subject will undergo evaluation including a respiratory questionnaire , pulmonary function tests , exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) and carboxy- hemoglobin levels . All measurements will be evaluated before and after one cession of 30 minutes water pipe smoking

Primary outcome parameter: Change in carboxy- hemoglobin Secondary outcome parameter:Change in peripheral eosinophils count, pulmonary function tests, change in FeNO, and in inflammatory parameters in EBC before and after water pipe smoking

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Haifa, 이스라엘, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, 이스라엘
    - Rambam Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Normal People who have smoked Water-pipe, at least once before.

설명

Inclusion Criteria:

Age > 18 Y.O.
Have smoked Water-pipe at least once before.

Exclusion Criteria:

Breast feeding Women.
S/P Bacterial Or Viral infection, Last 2 weeks
P.O. Steroids
Water-pipe smoking, last 24 hours
Cigarette smoking, last 6 hours
Intensive exposure to smoke (fire), last 24 hours
S/P Intensive Care Hospitalization, last 3 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
carboxy- hemoglobin 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Eosinophils count 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking
heart rate 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	heart beats count	before and immediatly after 30 min of smoking
Respiratory rate 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	Respiratory rate	before and immediatly after 30 min of smoking
Blood pressure 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	Non Invasive Blood pressure mesaurement	before and immediatly after 30 min of smoking
Spirometry 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	Pulmonary function test	before and immediatly after 30 min of smoking
시각적 아날로그 점수 1-10(1=나쁨 10=좋음) 기간: 흡연 30분 전과 직후	설문지	흡연 30분 전과 직후
Exhaled breath Condensate 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	R-tube tests	before and immediatly after 30 min of smoking
Fractional Exhaled NO 기간: before and immediatly after 30 min of smoking	Exhaled NO test	before and immediatly after 30 min of smoking

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

수석 연구원: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출