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Evaluation of the Acute Effect of Water-Pipe Smoking on the Respiratory System

10 de junho de 2013 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Title: The acute effect of water pipe smoking on exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) pulmonary function tests in healthy volunteers

Objectives: To evaluate the acute effect of one cession of water pipe smoking on airway inflammation as assessed by exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) in healthy volunteers.

Design: Prospective study evaluating these parameters before and after 30 minutes of water pipe smoking . The changes in inflammatory parameters pre and post smoking will be evaluated blindly.

Sample size: 100 participants Participant selection: Adults subjects who regularly smoke water pipe . Intervention: Each subject will undergo evaluation including a respiratory questionnaire , pulmonary function tests , exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) and carboxy- hemoglobin levels . All measurements will be evaluated before and after one cession of 30 minutes water pipe smoking

Primary outcome parameter: Change in carboxy- hemoglobin Secondary outcome parameter:Change in peripheral eosinophils count, pulmonary function tests, change in FeNO, and in inflammatory parameters in EBC before and after water pipe smoking

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel
    - Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Normal People who have smoked Water-pipe, at least once before.

Descrição

Inclusion Criteria:

Age > 18 Y.O.
Have smoked Water-pipe at least once before.

Exclusion Criteria:

Breast feeding Women.
S/P Bacterial Or Viral infection, Last 2 weeks
P.O. Steroids
Water-pipe smoking, last 24 hours
Cigarette smoking, last 6 hours
Intensive exposure to smoke (fire), last 24 hours
S/P Intensive Care Hospitalization, last 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
carboxy- hemoglobin Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Eosinophils count Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking
heart rate Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	heart beats count	before and immediatly after 30 min of smoking
Respiratory rate Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	Respiratory rate	before and immediatly after 30 min of smoking
Blood pressure Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	Non Invasive Blood pressure mesaurement	before and immediatly after 30 min of smoking
Spirometry Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	Pulmonary function test	before and immediatly after 30 min of smoking
Pontuação visual analógica 1-10 (1=ruim 10=bom) Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar	Questionário	antes e imediatamente após 30 min de fumar
Exhaled breath Condensate Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	R-tube tests	before and immediatly after 30 min of smoking
Fractional Exhaled NO Prazo: before and immediatly after 30 min of smoking	Exhaled NO test	before and immediatly after 30 min of smoking

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

Investigador principal: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)