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Evaluation of the Acute Effect of Water-Pipe Smoking on the Respiratory System

10. Juni 2013 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Title: The acute effect of water pipe smoking on exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) pulmonary function tests in healthy volunteers

Objectives: To evaluate the acute effect of one cession of water pipe smoking on airway inflammation as assessed by exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) in healthy volunteers.

Design: Prospective study evaluating these parameters before and after 30 minutes of water pipe smoking . The changes in inflammatory parameters pre and post smoking will be evaluated blindly.

Sample size: 100 participants Participant selection: Adults subjects who regularly smoke water pipe . Intervention: Each subject will undergo evaluation including a respiratory questionnaire , pulmonary function tests , exhaled nitric oxide (eNO) and exhaled breath condensate (EBC) and carboxy- hemoglobin levels . All measurements will be evaluated before and after one cession of 30 minutes water pipe smoking

Primary outcome parameter: Change in carboxy- hemoglobin Secondary outcome parameter:Change in peripheral eosinophils count, pulmonary function tests, change in FeNO, and in inflammatory parameters in EBC before and after water pipe smoking

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel
    - Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normal People who have smoked Water-pipe, at least once before.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age > 18 Y.O.
Have smoked Water-pipe at least once before.

Exclusion Criteria:

Breast feeding Women.
S/P Bacterial Or Viral infection, Last 2 weeks
P.O. Steroids
Water-pipe smoking, last 24 hours
Cigarette smoking, last 6 hours
Intensive exposure to smoke (fire), last 24 hours
S/P Intensive Care Hospitalization, last 3 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
carboxy- hemoglobin Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Eosinophils count Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	blood test	before and immediatly after 30 min of smoking
heart rate Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	heart beats count	before and immediatly after 30 min of smoking
Respiratory rate Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	Respiratory rate	before and immediatly after 30 min of smoking
Blood pressure Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	Non Invasive Blood pressure mesaurement	before and immediatly after 30 min of smoking
Spirometry Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	Pulmonary function test	before and immediatly after 30 min of smoking
Visueller Analogwert 1–10 (1 = schlecht, 10 = gut) Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen	Fragebogen	vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Exhaled breath Condensate Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	R-tube tests	before and immediatly after 30 min of smoking
Fractional Exhaled NO Zeitfenster: before and immediatly after 30 min of smoking	Exhaled NO test	before and immediatly after 30 min of smoking

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

Hauptermittler: Lea Bentur, Prof., Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)