絶食条件下で限定された Dr. Reddy's Laboratories のラミプリル 10 mg カプセルのバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. インド西部のアーメダバード市およびその周辺に住む 18 歳から 45 歳までの健康な男性（両方を含む）。
2. 体重kg/身長m2として計算されるBody Mass Index（BMI）が18.5～24.9（両方を含む）であること
3. スクリーニング、病歴、身体検査、検査室評価、ECG および X 線記録中に重大な疾患や臨床的に重大な異常所見がないこと。
4. 研究者の意見では、研究手順に従うことができる。
5. 治験への参加について書面による同意を与えることができる。

除外基準:

1. ラミプリルまたはその他の関連薬物に対する既知の過敏症または特異な反応。
2. 造血系、腎臓系、肝臓系、内分泌系、肺系、中枢神経系、心血管系、免疫系、皮膚系、胃腸系、またはその他の身体系を損なう可能性のある疾患または状態。
3. -研究開始前14日以内の薬剤の使用。 そのような場合、被験者の選択は主任研究者/医療専門家の裁量によって行われます。
4. 喘息（アスピリン誘発喘息を含む）または鼻ポリープの病歴または存在。
5. -最近のアルコール依存症の病歴<2年）または中程度（180mL/日）のアルコール使用、またはIPを受ける前48時間以内のアルコール摂取。
6. 喫煙者：1日あたり10本以上のタバコを吸うか、研究中に禁煙できない。
7. スクリーニング中の臨床的に重要な異常な検査値の存在。
8. 娯楽用薬物の使用、または薬物中毒の病歴、または治験前の薬物検査で陽性反応が出た場合。
9. 精神疾患の病歴。
10. 献血が困難になった経歴がある。

11. IPの最初の投与を受ける前の90日以内の献血（1単位または350 mL）。

    注: 失血量が 200 mL 以下の場合、被験者は献血から 60 日後に登録できます。

12. B 型肝炎表面抗原、抗 HCV および抗 HAV 抗体を含む陽性肝炎スクリーニング。
13. HIV 抗体および/または梅毒の検査結果が陽性。

14. -治験薬または製品の受領、またはIPの最初の投与前の90日以内の薬物研究研究への参加（被験者を対象に含めるには、治験薬の消失半減期を考慮する必要があります）勉強）。

    注: 被験者が失血量が 200 mL 以下の研究に参加していた場合、被験者は前回の研究の最後のサンプル採取から 60 日が経過してから投与することができます。

15. 何らかの理由による異常な食事（例： 低ナトリウム）、IPを受ける前の4週間および被験者の研究参加期間中。 そのような場合、被験者の選択は主任研究者/医療専門家の裁量によって行われます。
16. スクリーニング時の座位血圧が 110/70 mm Hg 未満、または脈拍数が 60 未満または 100 拍/分以上。