공복 상태에서 제한된 Dr. Reddy's Laboratories의 Ramipril 10mg 캡슐의 생체이용률 연구

포함 기준:

1. 인도 서부의 아메다바드 시 및 그 주변에 거주하는 18세에서 45세 사이의 건강한 남성(둘 다 포함).
2. 체질량지수(BMI)가 18.5~24.9(둘 다 포함)이며 체중(kg)/신장(m2)으로 계산됩니다.
3. 스크리닝, 병력, 신체 검사, 검사실 평가, ECG 및 X-선 기록에서 중대한 질병 또는 임상적으로 유의한 이상 소견이 없는 자.
4. 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
5. 시험 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 라미프릴 또는 기타 관련 약물에 대한 알려진 과민성 또는 특이 반응.
2. 조혈, 신장, 간, 내분비, 폐, 중추 신경, 심혈관, 면역, 피부, 위장 또는 기타 신체 시스템을 손상시킬 수 있는 모든 질병 또는 상태.
3. 연구 시작 전 14일 이내에 약물 사용. 그러한 경우 주제 선택은 주임 연구원/의료 전문가의 재량에 따릅니다.
4. 천식(아스피린 유도 천식 포함) 또는 비용종의 병력 또는 존재.
5. 알코올 중독의 최근 병력 < 2년) 또는 중등도(180mL/일) 알코올 사용 또는 IP를 받기 전 48시간 이내에 알코올 소비.
6. 하루에 10개비 이상의 담배를 피우거나 연구 기간 동안 흡연을 삼가할 수 없는 흡연자.
7. 스크리닝 동안 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 수치의 존재.
8. 기분전환용 약물 사용 또는 약물 중독 이력 또는 사전 연구 약물 스캔에서 양성 반응.
9. 정신 장애의 역사.
10. 헌혈에 어려움을 겪은 이력.

11. IP의 첫 용량을 받기 전 90일 이내에 헌혈(1단위 또는 350mL).

    참고: 혈액 손실이 ≤ 200 mL인 경우, 피험자는 헌혈 후 60일 후에 등록할 수 있습니다.

12. B형 간염 표면 항원, 항-HCV 및 항-HAV 항체를 포함한 양성 간염 스크리닝.
13. HIV 항체 및/또는 매독에 대한 양성 검사 결과.

14. 연구 약물 또는 제품의 수령 또는 IP의 첫 번째 투여 전 90일 이내에 약물 연구에 참여(연구 약물의 제거 반감기는 대상을 공부하다).

    참고: 피험자가 실혈량이 ≤ 200mL인 연구에 참여한 경우, 피험자는 이전 연구의 마지막 샘플 후 60일 완료 후 투약할 수 있습니다.

15. 이유가 무엇이든(예: 저나트륨), IP를 받기 전 4주 동안 및 피험자가 연구에 참여하는 동안. 그러한 경우 주제 선택은 수석 연구원/의료 전문가의 재량에 따릅니다.
16. 스크리닝 시 앉은 자세에서 혈압이 110/70mmHg 미만이거나 맥박이 분당 60회 미만이거나 100회 이상입니다.