Mixed Strain H. Pylori Infection in Patients Who Have Problems With Eradication of H. Pylori
2010年7月16日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
Multi Locus Sequence Typing (MLST) Used as Tool to Confirm Ability of Susceptible Helicobacter Pylori Strains to Gain Resistance to Clarithromycin During Eradication Therapy Independently of Mixed Strain Helicobacter Pylori Infection
The purpose of this study is to determine whether mixed H. pylori strain infection is the reason for eradication failure during treatment of H. pylori infection.
The investigators present the results got from extensive sampling of biopsy samples taken from individuals diagnosed with H. pylori connected disease.
The investigators were looking for individuals that were not able to eradicate H. pylori although they had susceptibility testing tailored antibiotic therapy.
On their control visit after 2 months they presented again with H. pylori although at their first visit they had H. pylori isolated from biopsy sample sensitive to all antibiotics prescribed.
Multi Locus Sequence Typing (MLST) was used to prove the sequence type of H. pylori and E test was used to determine susceptibility of H. pylori to antibiotics.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of microbiology and immunology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The investigators invited people who were not able to eradicate H. pylori although at their first visit they had H. pylori sensitive to all antibiotics tested.
At first visit all patients had stomach biopsy sample taken and H. pylori isolated and therapy prescribed.
If they did not eradicate bacteria after 2 months they were again invited to control visit to define the problem and appropriate therapy prescribed.
They were again invitation to control visit at the end of June 2010 to see the outcome of therapy.
説明
Inclusion Criteria:
- People who have H. pylori sensitive to all antibiotics before therapy and and do not eradicate H. pylori after appropriate antibiotic therapy.
Exclusion Criteria:
- People who did not eradicate H. pylori because of primary resistance to antibiotics.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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H. pylori eradication failure
People who are not able to eradicate H. pylori although the appropriate antibiotic therapy taken.
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Amoxicillin, metronidazole and tetracyclin as primary drugs to treat H. pylori infection in duration of 10 days.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
時間枠：Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
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The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response.
The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
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Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
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Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
時間枠：9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
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The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response.
The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
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9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alojz Ihan, MD. PhD、Institute of mircobiology and immunology, Slovenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月16日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。