Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mixed Strain H. Pylori Infection in Patients Who Have Problems With Eradication of H. Pylori

16 lipca 2010 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Multi Locus Sequence Typing (MLST) Used as Tool to Confirm Ability of Susceptible Helicobacter Pylori Strains to Gain Resistance to Clarithromycin During Eradication Therapy Independently of Mixed Strain Helicobacter Pylori Infection

The purpose of this study is to determine whether mixed H. pylori strain infection is the reason for eradication failure during treatment of H. pylori infection. The investigators present the results got from extensive sampling of biopsy samples taken from individuals diagnosed with H. pylori connected disease. The investigators were looking for individuals that were not able to eradicate H. pylori although they had susceptibility testing tailored antibiotic therapy. On their control visit after 2 months they presented again with H. pylori although at their first visit they had H. pylori isolated from biopsy sample sensitive to all antibiotics prescribed. Multi Locus Sequence Typing (MLST) was used to prove the sequence type of H. pylori and E test was used to determine susceptibility of H. pylori to antibiotics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Institute of microbiology and immunology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The investigators invited people who were not able to eradicate H. pylori although at their first visit they had H. pylori sensitive to all antibiotics tested. At first visit all patients had stomach biopsy sample taken and H. pylori isolated and therapy prescribed. If they did not eradicate bacteria after 2 months they were again invited to control visit to define the problem and appropriate therapy prescribed. They were again invitation to control visit at the end of June 2010 to see the outcome of therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • People who have H. pylori sensitive to all antibiotics before therapy and and do not eradicate H. pylori after appropriate antibiotic therapy.

Exclusion Criteria:

  • People who did not eradicate H. pylori because of primary resistance to antibiotics.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
H. pylori eradication failure
People who are not able to eradicate H. pylori although the appropriate antibiotic therapy taken.
Lek: Antibiotics to which H. pylori can not develope resistance
Amoxicillin, metronidazole and tetracyclin as primary drugs to treat H. pylori infection in duration of 10 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
Ramy czasowe: Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response. The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
Ramy czasowe: 9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response. The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

Institute of microbiology and immunology, Slovenia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alojz Ihan, MD. PhD, Institute of mircobiology and immunology, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMI2010-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na H. Pylori Eradication Failure

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj