Mixed Strain H. Pylori Infection in Patients Who Have Problems With Eradication of H. Pylori
perjantai 16. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana
Multi Locus Sequence Typing (MLST) Used as Tool to Confirm Ability of Susceptible Helicobacter Pylori Strains to Gain Resistance to Clarithromycin During Eradication Therapy Independently of Mixed Strain Helicobacter Pylori Infection
The purpose of this study is to determine whether mixed H. pylori strain infection is the reason for eradication failure during treatment of H. pylori infection.
The investigators present the results got from extensive sampling of biopsy samples taken from individuals diagnosed with H. pylori connected disease.
The investigators were looking for individuals that were not able to eradicate H. pylori although they had susceptibility testing tailored antibiotic therapy.
On their control visit after 2 months they presented again with H. pylori although at their first visit they had H. pylori isolated from biopsy sample sensitive to all antibiotics prescribed.
Multi Locus Sequence Typing (MLST) was used to prove the sequence type of H. pylori and E test was used to determine susceptibility of H. pylori to antibiotics.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of microbiology and immunology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The investigators invited people who were not able to eradicate H. pylori although at their first visit they had H. pylori sensitive to all antibiotics tested.
At first visit all patients had stomach biopsy sample taken and H. pylori isolated and therapy prescribed.
If they did not eradicate bacteria after 2 months they were again invited to control visit to define the problem and appropriate therapy prescribed.
They were again invitation to control visit at the end of June 2010 to see the outcome of therapy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- People who have H. pylori sensitive to all antibiotics before therapy and and do not eradicate H. pylori after appropriate antibiotic therapy.
Exclusion Criteria:
- People who did not eradicate H. pylori because of primary resistance to antibiotics.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H. pylori eradication failure
People who are not able to eradicate H. pylori although the appropriate antibiotic therapy taken.
|
Amoxicillin, metronidazole and tetracyclin as primary drugs to treat H. pylori infection in duration of 10 days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
Aikaikkuna: Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
|
The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response.
The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
|
Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
|
|
Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
Aikaikkuna: 9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
|
The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response.
The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
|
9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alojz Ihan, MD. PhD, Institute of mircobiology and immunology, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMI2010-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .