Mixed Strain H. Pylori Infection in Patients Who Have Problems With Eradication of H. Pylori
16. července 2010 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana
Multi Locus Sequence Typing (MLST) Used as Tool to Confirm Ability of Susceptible Helicobacter Pylori Strains to Gain Resistance to Clarithromycin During Eradication Therapy Independently of Mixed Strain Helicobacter Pylori Infection
The purpose of this study is to determine whether mixed H. pylori strain infection is the reason for eradication failure during treatment of H. pylori infection.
The investigators present the results got from extensive sampling of biopsy samples taken from individuals diagnosed with H. pylori connected disease.
The investigators were looking for individuals that were not able to eradicate H. pylori although they had susceptibility testing tailored antibiotic therapy.
On their control visit after 2 months they presented again with H. pylori although at their first visit they had H. pylori isolated from biopsy sample sensitive to all antibiotics prescribed.
Multi Locus Sequence Typing (MLST) was used to prove the sequence type of H. pylori and E test was used to determine susceptibility of H. pylori to antibiotics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Institute of microbiology and immunology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The investigators invited people who were not able to eradicate H. pylori although at their first visit they had H. pylori sensitive to all antibiotics tested.
At first visit all patients had stomach biopsy sample taken and H. pylori isolated and therapy prescribed.
If they did not eradicate bacteria after 2 months they were again invited to control visit to define the problem and appropriate therapy prescribed.
They were again invitation to control visit at the end of June 2010 to see the outcome of therapy.
Popis
Inclusion Criteria:
- People who have H. pylori sensitive to all antibiotics before therapy and and do not eradicate H. pylori after appropriate antibiotic therapy.
Exclusion Criteria:
- People who did not eradicate H. pylori because of primary resistance to antibiotics.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
H. pylori eradication failure
People who are not able to eradicate H. pylori although the appropriate antibiotic therapy taken.
|
Amoxicillin, metronidazole and tetracyclin as primary drugs to treat H. pylori infection in duration of 10 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
Časové okno: Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
|
The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response.
The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
|
Six months after first visit the strains from before/after therapy will be inspected with MLST to see if people have mixed strain infection.
|
|
Sequence type of H.pylori determined with MLST as a good evidence that people are infected with only one strain of H. pylori
Časové okno: 9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
|
The investigators assume that people that are not able to eradicate infection with H. pylori although they have never been treated for such infection and they have taken appropriate therapy, have such problems because H. pylori is capable to escape from immune response.
The investigators will define if patients have the same H. pylori sequence type through longer period and that such H. pylori is capable to develope resistance to clarithromycin very quickly.Such patients can eliminate H. pylori if we check the infection status more often and give them more suitable antibiotic therapy.
|
9 months after first visit to see if people still have H. pylori due to insufficient immune response.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alojz Ihan, MD. PhD, Institute of mircobiology and immunology, Slovenia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMI2010-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .