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Intervention in Groups of Family Caregivers in Primary Health Care (IGFC)

VALIDATION OF AN INTERVENTION EFFECTIVE IN GROUPS OF FAMILY CAREGIVERS OF DEPENDENT PATIENTS FOR THEIR APPLICATION IN CENTRES OF PRIMARY HEALTH CARE.

Although Primary Health Care (PHC) Teams are used to deal with prevention and treatment of sanitary problems in adults with chronic diseases, they usually have a lack of experience in development of psychotherapeutic interventions. However, these interventions are the ones that achieve better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers.

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health and quality of life of caregivers. This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

To assess a cognitive-behavioural intervention to modify dysfunctional thoughts to properly face the care.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Methods/Design: Design: This is multicentre cross-sectional study, randomized in two parallel groups.

Setting: Two different urban PHC. Study population: 150 caregivers will be included by consecutive sampling. They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers. Of chance form 100 caregivers will be assigned to the experimental group and 50 to the group control.

Measurements: Each caregiver will be evaluated on a personal interview. The caregivers' assessment protocol: 1) Assessment of different socio-demographic related to care, and caregiver's personal situation. 2)Care-dependent individuals will also be assessed by Barthel Index and Pfeiffer Questionnaire (SPMSQ). 3)Change in caregivers will be the principal measure: family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring. 4) Intervention implementation measures will also be assessed.

Intervention: A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.

Discussion: Psychotherapeutic interventions have been proved to obtain better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers. Moreover, this intervention has been proved to be effective in a different setting other than PHC, and was developed by professionals of Mental Health. If we found that this intervention is effective in PHC and with our professionals, it would be an important instrument to offer to caregivers of care-dependent patients.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca.、スペイン、37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Caregivers: They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers

Exclusion Criteria:

  • Those persons who did not share their place of residence with the relative, or who were impossible to locate either due to a change of address or being admitted to hospital or a nursing home, or on account of the patient's death were excluded

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:psychotherapy

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health of caregivers.

This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.
他の名前:
  • Received usual care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in caregivers will be the principal measure:
時間枠:Initial and 6 months later
family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring.
Initial and 6 months later

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rodriguez-Sanchez Emiliano, MD、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • スタディチェア:Mora-Simón Sara、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • スタディチェア:Porras-Santos Nieves、La Alamedilla Health Center, Castilla y León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • スタディチェア:Patino-Alonso M. Carmen, MD、Departamento de Estadística. Universidad de Salamanca. Salamanca. Spain.
  • スタディチェア:Recio-Rodríguez José-Ignacio、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • スタディチェア:Becerro-Muñoz Concepción, MD、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • スタディチェア:Pérez-Arachaederra Diana、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • スタディチェア:Gómez-Marcos Manuel-Ángel, md、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • スタディディレクター:García Ortiz Luís, MD、La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (予想される)

2009年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月5日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GRS270A08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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