Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention in Groups of Family Caregivers in Primary Health Care (IGFC)

VALIDATION OF AN INTERVENTION EFFECTIVE IN GROUPS OF FAMILY CAREGIVERS OF DEPENDENT PATIENTS FOR THEIR APPLICATION IN CENTRES OF PRIMARY HEALTH CARE.

Although Primary Health Care (PHC) Teams are used to deal with prevention and treatment of sanitary problems in adults with chronic diseases, they usually have a lack of experience in development of psychotherapeutic interventions. However, these interventions are the ones that achieve better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers.

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health and quality of life of caregivers. This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

To assess a cognitive-behavioural intervention to modify dysfunctional thoughts to properly face the care.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Methods/Design: Design: This is multicentre cross-sectional study, randomized in two parallel groups.

Setting: Two different urban PHC. Study population: 150 caregivers will be included by consecutive sampling. They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers. Of chance form 100 caregivers will be assigned to the experimental group and 50 to the group control.

Measurements: Each caregiver will be evaluated on a personal interview. The caregivers' assessment protocol: 1) Assessment of different socio-demographic related to care, and caregiver's personal situation. 2)Care-dependent individuals will also be assessed by Barthel Index and Pfeiffer Questionnaire (SPMSQ). 3)Change in caregivers will be the principal measure: family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring. 4) Intervention implementation measures will also be assessed.

Intervention: A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.

Discussion: Psychotherapeutic interventions have been proved to obtain better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers. Moreover, this intervention has been proved to be effective in a different setting other than PHC, and was developed by professionals of Mental Health. If we found that this intervention is effective in PHC and with our professionals, it would be an important instrument to offer to caregivers of care-dependent patients.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Salamanca., Spanien, 37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Caregivers: They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers

Exclusion Criteria:

  • Those persons who did not share their place of residence with the relative, or who were impossible to locate either due to a change of address or being admitted to hospital or a nursing home, or on account of the patient's death were excluded

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: psychotherapy

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health of caregivers.

This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.
Andra namn:
  • Received usual care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in caregivers will be the principal measure:
Tidsram: Initial and 6 months later
family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring.
Initial and 6 months later

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodriguez-Sanchez Emiliano, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Studiestol: Mora-Simón Sara, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Studiestol: Porras-Santos Nieves, La Alamedilla Health Center, Castilla y León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Studiestol: Patino-Alonso M. Carmen, MD, Departamento de Estadística. Universidad de Salamanca. Salamanca. Spain.
  • Studiestol: Recio-Rodríguez José-Ignacio, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Studiestol: Becerro-Muñoz Concepción, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Studiestol: Pérez-Arachaederra Diana, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Studiestol: Gómez-Marcos Manuel-Ángel, md, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Studierektor: García Ortiz Luís, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRS270A08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera