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Intervention in Groups of Family Caregivers in Primary Health Care (IGFC)

5 agosto 2010 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

VALIDATION OF AN INTERVENTION EFFECTIVE IN GROUPS OF FAMILY CAREGIVERS OF DEPENDENT PATIENTS FOR THEIR APPLICATION IN CENTRES OF PRIMARY HEALTH CARE.

Although Primary Health Care (PHC) Teams are used to deal with prevention and treatment of sanitary problems in adults with chronic diseases, they usually have a lack of experience in development of psychotherapeutic interventions. However, these interventions are the ones that achieve better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers.

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health and quality of life of caregivers. This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

To assess a cognitive-behavioural intervention to modify dysfunctional thoughts to properly face the care.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Methods/Design: Design: This is multicentre cross-sectional study, randomized in two parallel groups.

Setting: Two different urban PHC. Study population: 150 caregivers will be included by consecutive sampling. They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers. Of chance form 100 caregivers will be assigned to the experimental group and 50 to the group control.

Measurements: Each caregiver will be evaluated on a personal interview. The caregivers' assessment protocol: 1) Assessment of different socio-demographic related to care, and caregiver's personal situation. 2)Care-dependent individuals will also be assessed by Barthel Index and Pfeiffer Questionnaire (SPMSQ). 3)Change in caregivers will be the principal measure: family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring. 4) Intervention implementation measures will also be assessed.

Intervention: A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.

Discussion: Psychotherapeutic interventions have been proved to obtain better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers. Moreover, this intervention has been proved to be effective in a different setting other than PHC, and was developed by professionals of Mental Health. If we found that this intervention is effective in PHC and with our professionals, it would be an important instrument to offer to caregivers of care-dependent patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca., Spagna, 37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Caregivers: They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers

Exclusion Criteria:

  • Those persons who did not share their place of residence with the relative, or who were impossible to locate either due to a change of address or being admitted to hospital or a nursing home, or on account of the patient's death were excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: psychotherapy

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health of caregivers.

This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.
Comportamentale: Psychotherapeutic intervention
A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.
Altri nomi:
  • Received usual care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in caregivers will be the principal measure:
Lasso di tempo: Initial and 6 months later
family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring.
Initial and 6 months later

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodriguez-Sanchez Emiliano, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Cattedra di studio: Mora-Simón Sara, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Cattedra di studio: Porras-Santos Nieves, La Alamedilla Health Center, Castilla y León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Cattedra di studio: Patino-Alonso M. Carmen, MD, Departamento de Estadística. Universidad de Salamanca. Salamanca. Spain.
  • Cattedra di studio: Recio-Rodríguez José-Ignacio, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Cattedra di studio: Becerro-Muñoz Concepción, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Cattedra di studio: Pérez-Arachaederra Diana, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Cattedra di studio: Gómez-Marcos Manuel-Ángel, md, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Direttore dello studio: García Ortiz Luís, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRS270A08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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