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Intervention in Groups of Family Caregivers in Primary Health Care (IGFC)

5 août 2010 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

VALIDATION OF AN INTERVENTION EFFECTIVE IN GROUPS OF FAMILY CAREGIVERS OF DEPENDENT PATIENTS FOR THEIR APPLICATION IN CENTRES OF PRIMARY HEALTH CARE.

Although Primary Health Care (PHC) Teams are used to deal with prevention and treatment of sanitary problems in adults with chronic diseases, they usually have a lack of experience in development of psychotherapeutic interventions. However, these interventions are the ones that achieve better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers.

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health and quality of life of caregivers. This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

To assess a cognitive-behavioural intervention to modify dysfunctional thoughts to properly face the care.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Methods/Design: Design: This is multicentre cross-sectional study, randomized in two parallel groups.

Setting: Two different urban PHC. Study population: 150 caregivers will be included by consecutive sampling. They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers. Of chance form 100 caregivers will be assigned to the experimental group and 50 to the group control.

Measurements: Each caregiver will be evaluated on a personal interview. The caregivers' assessment protocol: 1) Assessment of different socio-demographic related to care, and caregiver's personal situation. 2)Care-dependent individuals will also be assessed by Barthel Index and Pfeiffer Questionnaire (SPMSQ). 3)Change in caregivers will be the principal measure: family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring. 4) Intervention implementation measures will also be assessed.

Intervention: A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.

Discussion: Psychotherapeutic interventions have been proved to obtain better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers. Moreover, this intervention has been proved to be effective in a different setting other than PHC, and was developed by professionals of Mental Health. If we found that this intervention is effective in PHC and with our professionals, it would be an important instrument to offer to caregivers of care-dependent patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca., Espagne, 37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Caregivers: They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers

Exclusion Criteria:

  • Those persons who did not share their place of residence with the relative, or who were impossible to locate either due to a change of address or being admitted to hospital or a nursing home, or on account of the patient's death were excluded

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: psychotherapy

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health of caregivers.

This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.
Comportemental: Psychotherapeutic intervention
A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.
Autres noms:
  • Received usual care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in caregivers will be the principal measure:
Délai: Initial and 6 months later
family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring.
Initial and 6 months later

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodriguez-Sanchez Emiliano, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Chaise d'étude: Mora-Simón Sara, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Chaise d'étude: Porras-Santos Nieves, La Alamedilla Health Center, Castilla y León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Chaise d'étude: Patino-Alonso M. Carmen, MD, Departamento de Estadística. Universidad de Salamanca. Salamanca. Spain.
  • Chaise d'étude: Recio-Rodríguez José-Ignacio, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Chaise d'étude: Becerro-Muñoz Concepción, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Chaise d'étude: Pérez-Arachaederra Diana, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Chaise d'étude: Gómez-Marcos Manuel-Ángel, md, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Directeur d'études: García Ortiz Luís, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Première publication (Estimation)

9 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRS270A08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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