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Intervention in Groups of Family Caregivers in Primary Health Care (IGFC)

VALIDATION OF AN INTERVENTION EFFECTIVE IN GROUPS OF FAMILY CAREGIVERS OF DEPENDENT PATIENTS FOR THEIR APPLICATION IN CENTRES OF PRIMARY HEALTH CARE.

Although Primary Health Care (PHC) Teams are used to deal with prevention and treatment of sanitary problems in adults with chronic diseases, they usually have a lack of experience in development of psychotherapeutic interventions. However, these interventions are the ones that achieve better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers.

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health and quality of life of caregivers. This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

To assess a cognitive-behavioural intervention to modify dysfunctional thoughts to properly face the care.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Methods/Design: Design: This is multicentre cross-sectional study, randomized in two parallel groups.

Setting: Two different urban PHC. Study population: 150 caregivers will be included by consecutive sampling. They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers. Of chance form 100 caregivers will be assigned to the experimental group and 50 to the group control.

Measurements: Each caregiver will be evaluated on a personal interview. The caregivers' assessment protocol: 1) Assessment of different socio-demographic related to care, and caregiver's personal situation. 2)Care-dependent individuals will also be assessed by Barthel Index and Pfeiffer Questionnaire (SPMSQ). 3)Change in caregivers will be the principal measure: family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring. 4) Intervention implementation measures will also be assessed.

Intervention: A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.

Discussion: Psychotherapeutic interventions have been proved to obtain better results to reduce symptomatology and improve emotional state of caregivers. Moreover, this intervention has been proved to be effective in a different setting other than PHC, and was developed by professionals of Mental Health. If we found that this intervention is effective in PHC and with our professionals, it would be an important instrument to offer to caregivers of care-dependent patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salamanca., España, 37003
        • Primary care Research unit. La Alamedilla health centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Caregivers: They provide mostly all the assistance to care-dependent familiars receiving attention in PHC Centers

Exclusion Criteria:

  • Those persons who did not share their place of residence with the relative, or who were impossible to locate either due to a change of address or being admitted to hospital or a nursing home, or on account of the patient's death were excluded

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: psychotherapy

The study aims to evaluate the effectiveness of an intervention of psychotherapy in improving the mental health of caregivers.

This intervention is based on theoretical approaches to care adjusted to cognitive theory, in order to be applied in primary health care centres.

A psychotherapeutic intervention will be 8 sessions of 90 minutes in a pilot study groups. This intervention has been initially developed for family caregivers of patients with dementia.
Otros nombres:
  • Received usual care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in caregivers will be the principal measure:
Periodo de tiempo: Initial and 6 months later
family function (Family APGAR Questionnaire), burden short questionnaire (Short Zarit Burden Interview), quality of life (Ruiz & Baca: 1993 Questionnaire), the Duke-UNK Functional Social Support Questionnaire, the General Health Questionnaire-12, and changes in Dysfunctional Thoughts about caring.
Initial and 6 months later

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodriguez-Sanchez Emiliano, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Silla de estudio: Mora-Simón Sara, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Silla de estudio: Porras-Santos Nieves, La Alamedilla Health Center, Castilla y León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain.
  • Silla de estudio: Patino-Alonso M. Carmen, MD, Departamento de Estadística. Universidad de Salamanca. Salamanca. Spain.
  • Silla de estudio: Recio-Rodríguez José-Ignacio, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Silla de estudio: Becerro-Muñoz Concepción, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Silla de estudio: Pérez-Arachaederra Diana, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Silla de estudio: Gómez-Marcos Manuel-Ángel, md, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain
  • Director de estudio: García Ortiz Luís, MD, La Alamedilla Health Center, Castilla-León Health Service - SACYL, Salamanca, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRS270A08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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