Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Study (REINVITE)
Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Controlled Trial of Reminding Letter and Educational Intervention on Attendance in Nonresponders to Initial Invitation to Screening Colonoscopy
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
調査の概要
詳細な説明
NordICC (The NordICC Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) is a multicenter randomised trial to investigate the effect of screening colonoscopy on CRC incidence and mortality.
In Poland, in Warsaw area, at least 10,000 subjects 55-64 years of age are to be invited to screening colonoscopy.
A personal letter of invitation containing date and hour of appointment is mailed to every individual randomised to the screening group.
Up to 60% of invitees do not respond to the initial invitation and reminding letter.
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-781
- 募集
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology
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コンタクト：
- Kaminski Michal, MD
- 電話番号：+48225463058
- メール：mfkaminski@coi.waw.pl
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コンタクト：
- Pisera Malgorzata, MSc
- 電話番号：+48225463056
- メール：mpisera@coi.waw.pl
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主任研究者：
- Regula Jaroslaw, prof. MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Men and women 55-64 years of age invited for screening colonoscopy within the NordICC trial (NCT00883792) in Poland, who have not responded to the first invitation.
Exclusion Criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Re-invitation letter
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Re-invitation letter sent 6 weeks prior to prespecified screening colonoscopy appointment date and followed by reminder letter within 3 weeks if no response is received.
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アクティブコンパレータ：Educational Meeting
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Invitation will be sent 6 weeks prior to educational meeting date and followed by a reminding letter 3 weeks later.
Educational meetings will be held in a local culture developement centers and conducted by a medical team responsible for the Polish Colorectal Cancer Screening Program.
The aim of the meeting is to overcome barriers to screening colonoscopy.
The program of the meeting is tailored to individual needs, doubts, and concerns of the participating group as assessed using brief survey at the beginning of the meeting.
The major points to be discussed are: risk and benefit of screening, colorectal cancer risk, pain and sedation, preparation to colonoscopy, consecutive stages of the procedure, comfort and embarrassment.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Attendance to screening colonoscopy
時間枠：6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
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Percentage of invitees attending screening colonoscopy
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6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Response rate to the re-invitation letter or invitation to the educational meeting
時間枠：3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
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Percentage of invitees sending back reply form
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3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Regula Jaroslaw, MD, PhD、Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- 主任研究者：Malgorzata Pisera, MSc、Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- スタディチェア：Michal F Kaminski, MD、Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月14日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。