Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Study (REINVITE)
14 de fevereiro de 2011 atualizado por: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Controlled Trial of Reminding Letter and Educational Intervention on Attendance in Nonresponders to Initial Invitation to Screening Colonoscopy
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NordICC (The NordICC Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) is a multicenter randomised trial to investigate the effect of screening colonoscopy on CRC incidence and mortality.
In Poland, in Warsaw area, at least 10,000 subjects 55-64 years of age are to be invited to screening colonoscopy.
A personal letter of invitation containing date and hour of appointment is mailed to every individual randomised to the screening group.
Up to 60% of invitees do not respond to the initial invitation and reminding letter.
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology
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Contato:
- Kaminski Michal, MD
- Número de telefone: +48225463058
- E-mail: mfkaminski@coi.waw.pl
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Contato:
- Pisera Malgorzata, MSc
- Número de telefone: +48225463056
- E-mail: mpisera@coi.waw.pl
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Investigador principal:
- Regula Jaroslaw, prof. MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women 55-64 years of age invited for screening colonoscopy within the NordICC trial (NCT00883792) in Poland, who have not responded to the first invitation.
Exclusion Criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Re-invitation letter
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Re-invitation letter sent 6 weeks prior to prespecified screening colonoscopy appointment date and followed by reminder letter within 3 weeks if no response is received.
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Comparador Ativo: Educational Meeting
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Invitation will be sent 6 weeks prior to educational meeting date and followed by a reminding letter 3 weeks later.
Educational meetings will be held in a local culture developement centers and conducted by a medical team responsible for the Polish Colorectal Cancer Screening Program.
The aim of the meeting is to overcome barriers to screening colonoscopy.
The program of the meeting is tailored to individual needs, doubts, and concerns of the participating group as assessed using brief survey at the beginning of the meeting.
The major points to be discussed are: risk and benefit of screening, colorectal cancer risk, pain and sedation, preparation to colonoscopy, consecutive stages of the procedure, comfort and embarrassment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Attendance to screening colonoscopy
Prazo: 6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
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Percentage of invitees attending screening colonoscopy
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6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Response rate to the re-invitation letter or invitation to the educational meeting
Prazo: 3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
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Percentage of invitees sending back reply form
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3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- Investigador principal: Malgorzata Pisera, MSc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- Cadeira de estudo: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR13002404
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