Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Study (REINVITE)
14 février 2011 mis à jour par: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Controlled Trial of Reminding Letter and Educational Intervention on Attendance in Nonresponders to Initial Invitation to Screening Colonoscopy
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
NordICC (The NordICC Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) is a multicenter randomised trial to investigate the effect of screening colonoscopy on CRC incidence and mortality.
In Poland, in Warsaw area, at least 10,000 subjects 55-64 years of age are to be invited to screening colonoscopy.
A personal letter of invitation containing date and hour of appointment is mailed to every individual randomised to the screening group.
Up to 60% of invitees do not respond to the initial invitation and reminding letter.
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Warsaw, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology
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Contact:
- Kaminski Michal, MD
- Numéro de téléphone: +48225463058
- E-mail: mfkaminski@coi.waw.pl
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Contact:
- Pisera Malgorzata, MSc
- Numéro de téléphone: +48225463056
- E-mail: mpisera@coi.waw.pl
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Chercheur principal:
- Regula Jaroslaw, prof. MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women 55-64 years of age invited for screening colonoscopy within the NordICC trial (NCT00883792) in Poland, who have not responded to the first invitation.
Exclusion Criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Re-invitation letter
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Re-invitation letter sent 6 weeks prior to prespecified screening colonoscopy appointment date and followed by reminder letter within 3 weeks if no response is received.
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Comparateur actif: Educational Meeting
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Invitation will be sent 6 weeks prior to educational meeting date and followed by a reminding letter 3 weeks later.
Educational meetings will be held in a local culture developement centers and conducted by a medical team responsible for the Polish Colorectal Cancer Screening Program.
The aim of the meeting is to overcome barriers to screening colonoscopy.
The program of the meeting is tailored to individual needs, doubts, and concerns of the participating group as assessed using brief survey at the beginning of the meeting.
The major points to be discussed are: risk and benefit of screening, colorectal cancer risk, pain and sedation, preparation to colonoscopy, consecutive stages of the procedure, comfort and embarrassment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attendance to screening colonoscopy
Délai: 6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
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Percentage of invitees attending screening colonoscopy
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6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Response rate to the re-invitation letter or invitation to the educational meeting
Délai: 3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
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Percentage of invitees sending back reply form
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3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- Chercheur principal: Malgorzata Pisera, MSc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- Chaise d'étude: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2010
Première publication (Estimation)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NR13002404
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