- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01183156
Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Study (REINVITE)
2011. február 14. frissítette: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Controlled Trial of Reminding Letter and Educational Intervention on Attendance in Nonresponders to Initial Invitation to Screening Colonoscopy
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
NordICC (The NordICC Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) is a multicenter randomised trial to investigate the effect of screening colonoscopy on CRC incidence and mortality.
In Poland, in Warsaw area, at least 10,000 subjects 55-64 years of age are to be invited to screening colonoscopy.
A personal letter of invitation containing date and hour of appointment is mailed to every individual randomised to the screening group.
Up to 60% of invitees do not respond to the initial invitation and reminding letter.
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pisera Malgorzata
- Telefonszám: +48225463056
- E-mail: mpisera@coi.waw.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kaminski Michal
- Telefonszám: +48225463058
- E-mail: mfkaminski@coi.waw.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Toborzás
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaminski Michal, MD
- Telefonszám: +48225463058
- E-mail: mfkaminski@coi.waw.pl
-
Kapcsolatba lépni:
- Pisera Malgorzata, MSc
- Telefonszám: +48225463056
- E-mail: mpisera@coi.waw.pl
-
Kutatásvezető:
- Regula Jaroslaw, prof. MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women 55-64 years of age invited for screening colonoscopy within the NordICC trial (NCT00883792) in Poland, who have not responded to the first invitation.
Exclusion Criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Re-invitation letter
|
Re-invitation letter sent 6 weeks prior to prespecified screening colonoscopy appointment date and followed by reminder letter within 3 weeks if no response is received.
|
Aktív összehasonlító: Educational Meeting
|
Invitation will be sent 6 weeks prior to educational meeting date and followed by a reminding letter 3 weeks later.
Educational meetings will be held in a local culture developement centers and conducted by a medical team responsible for the Polish Colorectal Cancer Screening Program.
The aim of the meeting is to overcome barriers to screening colonoscopy.
The program of the meeting is tailored to individual needs, doubts, and concerns of the participating group as assessed using brief survey at the beginning of the meeting.
The major points to be discussed are: risk and benefit of screening, colorectal cancer risk, pain and sedation, preparation to colonoscopy, consecutive stages of the procedure, comfort and embarrassment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Attendance to screening colonoscopy
Időkeret: 6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
|
Percentage of invitees attending screening colonoscopy
|
6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Response rate to the re-invitation letter or invitation to the educational meeting
Időkeret: 3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
|
Percentage of invitees sending back reply form
|
3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- Kutatásvezető: Malgorzata Pisera, MSc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- Tanulmányi szék: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NR13002404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Re-invitation letter
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic Fitness...Megszűnt2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveSzexuális úton terjedő fertőzések | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Neisseria Gonorrhoeae fertőzésEgyesült Államok
-
Ege UniversityMég nincs toborzás
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveFeszültségEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFibromyalgia | FMSEgyesült Államok
-
Groupe Francais De Pneumo-CancerologieBefejezve
-
Meir Medical CenterBefejezveColorectalis rák | DivertikulitiszIzrael
-
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias...Carlos III Health Institute; Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaBefejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok