Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Study (REINVITE)
2011년 2월 14일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Re-invitation to Screening Colonoscopy: a Randomized Controlled Trial of Reminding Letter and Educational Intervention on Attendance in Nonresponders to Initial Invitation to Screening Colonoscopy
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
연구 개요
상세 설명
NordICC (The NordICC Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) is a multicenter randomised trial to investigate the effect of screening colonoscopy on CRC incidence and mortality.
In Poland, in Warsaw area, at least 10,000 subjects 55-64 years of age are to be invited to screening colonoscopy.
A personal letter of invitation containing date and hour of appointment is mailed to every individual randomised to the screening group.
Up to 60% of invitees do not respond to the initial invitation and reminding letter.
The aim of this study is to compare the effect of reminding letter and educational intervention on attendance to screening colonoscopy in nonresponders to initial invitation to screening colonoscopy.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institute of Oncology
-
연락하다:
- Kaminski Michal, MD
- 전화번호: +48225463058
- 이메일: mfkaminski@coi.waw.pl
-
연락하다:
- Pisera Malgorzata, MSc
- 전화번호: +48225463056
- 이메일: mpisera@coi.waw.pl
-
수석 연구원:
- Regula Jaroslaw, prof. MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women 55-64 years of age invited for screening colonoscopy within the NordICC trial (NCT00883792) in Poland, who have not responded to the first invitation.
Exclusion Criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Re-invitation letter
|
Re-invitation letter sent 6 weeks prior to prespecified screening colonoscopy appointment date and followed by reminder letter within 3 weeks if no response is received.
|
|
활성 비교기: Educational Meeting
|
Invitation will be sent 6 weeks prior to educational meeting date and followed by a reminding letter 3 weeks later.
Educational meetings will be held in a local culture developement centers and conducted by a medical team responsible for the Polish Colorectal Cancer Screening Program.
The aim of the meeting is to overcome barriers to screening colonoscopy.
The program of the meeting is tailored to individual needs, doubts, and concerns of the participating group as assessed using brief survey at the beginning of the meeting.
The major points to be discussed are: risk and benefit of screening, colorectal cancer risk, pain and sedation, preparation to colonoscopy, consecutive stages of the procedure, comfort and embarrassment.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Attendance to screening colonoscopy
기간: 6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
|
Percentage of invitees attending screening colonoscopy
|
6 months from the date of re-invitation or invitation to educational meeting
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Response rate to the re-invitation letter or invitation to the educational meeting
기간: 3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
|
Percentage of invitees sending back reply form
|
3 months from the date of reinvitation letter or date of invitation to the educational meeting
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- 수석 연구원: Malgorzata Pisera, MSc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
- 연구 의자: Michal F Kaminski, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .