Usefulness of Dexmedetomidine on Post-operative Pain Management in Patients With Interstitial Cystitis
2015年3月25日 更新者：Suzanne Karan、University of Rochester
The purpose of this study is to assess the effects of dexmedetomidine while patients undergo treatment for Interstitial Cystitis (IC).
The investigators goal is to demonstrate in patients with IC undergoing bladder hydrodistension that the use of dexmedetomidine as a supplemental anesthetic agent will result in better postoperative pain management.
調査の概要
詳細な説明
Inclusion Criteria: Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
Data collected will include:
I. Postoperative Outcomes i. Pain Reported (Visual Analogue Scale) ii. Post-operative opiate use iii. Time in PACU iv. Time until discharge v. Adverse Events (i.e. nausea/vomiting, nursing intervention) II. Intermediate-term Outcomes (4-6 weeks) i. Interstitial Cystitis Symptom & Problem Index ii. Revised McGill Pain Score
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
- 2. Gender of Patients: Male & female,Age of Patients: 18 and older
Exclusion Criteria:
- Conduction disturbance (second degree AV block or greater), or previous reaction to medications used in this study. Patients receiving spinal anesthesia will not be included.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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1mcg/kg/hr
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is a FDA-approved medication that is a highly selective, short acting, alpha-2 adrenoreceptor agonist.
To date, its safety and efficacy is well studied and established.It produces sedative, anxiolytic, and analgesic effects when used while patients undergo procedures and surgical operations.Interstitial Cystitis, as a chronic visceral pain syndrome, has the potential to have a neuropathic component for which an alpha-2 adrenergic agonist may be more effective than other classes, including opioids or NSAIDs.
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1 mcg/kg/hour
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Pain Score (1-10, 10 is Most Pain) From Baseline, to Average Post op Pain Score in PACU
時間枠：Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
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It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes towards pain that cannot be directly measured.
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Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne Karan, MD、University of Rochester Department of Affiliation
- 主任研究者：Robert Mayer, MD、University of Rochester Department of Urology
- 主任研究者：Denham Ward, MD, PhD、University of Rochester Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月25日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RSRB 31154
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。